[发明专利]生物可吸收的导流支架

说明书

本公开涉及由生物可吸收的聚合物纤维的编织物制成的用于植入在哺乳动物身体的内腔中的支架，特别地，涉及用于从与血管相关的病理转移血流的支架。

本发明的背景

技术领域

本公开涉及由生物可吸收的聚合纤维的编织物制成的用于植入哺乳动物的内腔中的支架。本公开的特定方面涉及由这种编织物制成的支架，所述编织物用于从与血管相关的病理引导血流。

相关申请

本申请要求美国专利申请第62/641891号的优先权，其内容通过引用整体并入本文。

背景技术

现有技术中存在大量已知的医疗设备，这些医疗设备被植入人体的血管中以治疗各种疾病。例如，动脉瘤是由血管壁上的局部弱点引起的向外鼓起的、气球状的结构。动脉瘤壁薄而脆弱，因此有破裂的危险。已经提出了“导流”支架来治疗动脉瘤，借助于该支架，插入内支架以跨越动脉瘤的颈部，以引导血流通过动脉瘤从而使其愈合。因此，导流消除了进入动脉瘤的需要。在例如US 871531和US 8267986中记载了这种导流支架。US 871531和US 8267986说明了由编织金属线制成的支架。Pipeline^TM Flex栓塞装置(Medtronic)用于大或巨型宽颈颅内动脉瘤的血管内治疗。Pipeline^TM Flex设备由75％的钴铬/25％的铂钨丝组成。

本领域已知的导流支架的金属组成具有缺点。由于导流支架是永久性的并且不能被去除，因此它们存在各种缺点，包括血栓形成风险(其需要患者长期服用抗血小板药物)、增生的风险、预防血管腔重塑或膨胀、以及血管闭塞的风险。由于金属支架反射的信号往往太亮，因此它们在植入后的CT和MRI情况中也存在缺点。

因此，需要一种消除或减少身体在植入部位处的负面反应同时能够预防或治疗疾病的可植入装置。与金属支架相比，生物可吸收的支架具有优势，包括非永久性。然而，临床研究表明，生物可吸收的冠状动脉具有更高的血栓形成风险(Masayuki等人,Circulation136,A15796–A15796；等人,ACC(Journal Am.Coll.Cardiol.66,1901–1914；Kang等人,ACC Cardiovasc.Interv.9,1203–1212)。此外，Waksmen等人(Circ.Cardiovasc.Interv.10,e004762)已经证明了具有PLLA的生物可吸收聚合物性质的支架具有更高的血栓形成性。

发明内容

通过结合附图阅读以下对本发明的具体实施例的说明，本发明的其他方面和特征对于本领域普通技术人员而言将变得显而易见。

本公开的方面涉及一种装置，所述装置包括用于在由体壁限定的体腔中定位的可弹性变形的管状体，该管状体包括交织的生物可吸收聚合物纤维的编织物，其中，所述管状体包括至少38个聚合物纤维。在各种实施例中，当上述装置处于膨胀形态时，编织物的孔隙率在约5％至约80％的范围内。在各种实施例中，当上述装置处于膨胀形态时，编织物的孔隙率在约60％至约80％的范围内。

本公开的方面涉及一种装置，所述装置包括用于在由体壁限定的体腔中定位的可弹性变形的管状体，该管状体包括交织的生物可吸收聚合物纤维的编织物，其中，当上述装置处于膨胀形态时，编织物的孔隙率在约60％至约80％的范围内。在各种实施例中，所述管状体包括至少38个聚合物纤维。