[发明专利]用于使用IL-22 Fc融合蛋白的治疗的剂量方案在审
| 申请号： | 201980014830.0 | 申请日： | 2019-02-21 |
| 公开（公告）号： | CN111757751A | 公开（公告）日： | 2020-10-09 |
| 发明（设计）人： | M·卡洛;T·T-C·卢;S·苏库马兰;Y·王;P·W·戴 | 申请（专利权）人： | 豪夫迈·罗氏有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/20 | 分类号： | A61K38/20;A61P37/06 |
| 代理公司： | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人： | 宋卫霞;黄革生 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 使用 il 22 fc 融合 蛋白 治疗 剂量 方案 | ||
1.治疗具有炎性肠病(IBD)的受试者的方法，所述方法包括在包括至少第一个给药周期的给药方案中向受试者施用IL-22Fc融合蛋白，其中第一个给药周期包括二至十个剂量，且其中在第一个给药周期中向受试者施用总计约60μg/kg至约900μg/kg的IL-22Fc融合蛋白。
2.权利要求1的方法，其中每周(Q1w)、每两周(Q2w)、每四周(Q4w)或每六周(Q6w)向受试者施用所述剂量。
3.权利要求1或2的方法，其中在第一个给药周期中向受试者施用总计约90μg/kg、约180μg/kg、约270μg/kg、约360μg/kg或约540μg/kg的IL-22Fc融合蛋白。
4.权利要求1-3中任一项的方法，其中第一个给药周期的长度为约5周至约15周。
5.权利要求4的方法，其中第一个给药周期的长度为约8周。
6.权利要求1-5中任一项的方法，其中第一个给药周期包括IL-22Fc融合蛋白的第一个剂量(C1D1)、第二个剂量(C1D2)和第三个剂量(C1D3)。
7.权利要求6的方法，其中第一个给药周期由C1D1、C1D2和C1D3组成。
8.权利要求6或7的方法，其中C1D1、C1D2和C1D3各自为约15μg/kg至约90μg/kg。
9.权利要求8的方法，其中C1D1、C1D2和C1D3各自为约30μg/kg。
10.权利要求8的方法，其中C1D1、C1D2和C1D3各自为约60μg/kg。
11.权利要求8的方法，其中C1D1、C1D2和C1D3各自为约90μg/kg。
12.权利要求6-11中任一项的方法，其中所述方法包括分别在第一个给药周期的第1、4和8周或左右施用C1D1、C1D2和C1D3。
13.权利要求1-12中任一项的方法，其中所述给药方案还包括第二个给药周期。
14.权利要求13的方法，其中所述第二个给药周期的长度为约10周至约40周。
15.权利要求13的方法，其中第二个给药周期无限期地持续或持续至临床缓解。
16.权利要求15的方法，其中第二个给药周期在临床缓解后停止，然后在IBD复发后重新开始。
17.权利要求13-16中任一项的方法，其中每周(Q1w)、每两周(Q2w)、每四周(Q4w)、每六周(Q6w)、每八周(Q8w)、每十周(Q10w)或每十二周(Q12w)向受试者施用第二个给药周期的剂量。
18.权利要求17的方法，其中每八周(q8w)向受试者施用第二个给药周期的剂量。
19.权利要求13-18中任一项的方法，其中第二个给药周期的每个剂量为约30μg/kg至约90μg/kg。
20.权利要求19的方法，其中第二个给药周期的每个剂量为约60μg/kg。
21.权利要求13-20中任一项的方法，其中在第一个给药周期的最后剂量后约6周至约10周将第二个给药周期的第一个剂量施用于受试者。
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