[实用新型]大输液产品新型检漏装置

说明书

大输液产品新型检漏装置，涉及大输液产品配制生产技术领域，尤其是一种实现快速检漏，提升质量，确保用药安全的大输液产品新型检漏装置。本实用新型的大输液产品新型检漏装置，其特征在于该装置包括基座、瓶身固定块、双轴气缸、气缸固定块和背板，基座水平放置，背板垂直固定在基座上，气缸固定块固定在背板上，双轴气缸安装在气缸固定块上，瓶身固定块为两块，对称设置在基座两侧。本实用新型的大输液产品新型检漏装置，结构合理、设计科学，通过气缸产生下压压力，通过外界压力检测大输液产品有无漏洞，检测效率高，能够快速有效的分离出不合格产品和合格产品，提高上市产品的质量，而且简单易用，减少了人工浪费。

技术领域

本实用新型涉及大输液产品配制生产技术领域，尤其是一种实现快速检漏，提升质量，确保用药安全的大输液产品新型检漏装置。

背景技术

注射剂，指药物制成的供注入体内的无菌溶液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液，根据其容量大小可分为大容量注射剂（大于50ml）和小容量注射剂(小于50ml)。

大输液，即大容量注射剂，是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液，是注射剂的一个分支。由于大输液是经静脉直接输入人体内部，因此必须确保输液质量，其质量要求主要包括以下几个方面：1、安全性：不能引起对组织刺激或发生毒性反应，必须经过必要的动物实验，确保使用安全；2、稳定性；输液系水溶液，从制造到使用要经过一段时间，故要求具有必要的物理稳定性和化学稳定性，确保产品在贮存期内安全有效；3、无菌：输液成品中不应含有任何活的微生物，必须达到药典无菌检查的要求。染菌输液引起脓毒症、败血病、内毒素中毒甚至死亡；4、无热原：无热原是注射剂的重要质量指标，须进行热原检查。热原是微生物的代谢产物，致热能力强，大多数细菌都能产生霉菌甚至病毒，也能产生热原。含热原的输液注入人体，使人体发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心呕吐等不良反应，严重者出现昏迷、虚脱，甚至生命危险。大输液作为我国医药行业五大重要制剂之一，秉承现场药品生产和质量控制的基本要求：最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染，确保产品质量。

目前，在大输液生产过程中，现有的检漏方式多为人工一袋一袋手工按压进行检漏，这种检漏方式增加了工人的劳动强度，同时手工按压方式检漏，每次挤压的力度难以控制，取样率低，按压力量偏小，不稳定，成本高，耗时长且效率低，存在质量隐患。因此需要一种能够对已灌封半成品封盖质量进行检测，从而实现大输液产品封盖质量的快速检漏操作，保证产品密封性及过程无菌控制，降低污染风险，提升产品过程质量控制能力，保证产品质量，确保用药安全的用于大输液产品新型检漏装置。

发明内容

本实用新型所要解决的就是现有的大输液检漏方式多为按压进行检漏，效率低，检测质量不稳定，影响产品质量的问题，提供一种实现快速检漏，提升质量，确保用药安全的大输液产品新型检漏装置。

本实用新型的大输液产品新型检漏装置，其特征在于该装置包括基座、瓶身固定块、双轴气缸、气缸固定块和背板，基座水平放置，背板垂直固定在基座上，气缸固定块固定在背板上，双轴气缸安装在气缸固定块上，瓶身固定块为两块，对称设置在基座两侧。

所述的基座内侧设置有两条平行的固定滑道，瓶身固定块设置在固定滑道内并沿固定滑道滑动，调整瓶身固定块的间距；瓶身固定块内侧设置有弧形凹槽，凹槽内设置有硅胶垫。

所述的背板两侧竖直设置有两条平行的气缸滑道，气缸滑道内设置有固定螺栓，固定螺栓与气缸固定块背部固定连接，固定螺栓在气缸滑道内滑动，带动气缸固定块上、下滑动，以此调整双周气缸的高度。

所述的基座由不锈钢制成，规格为270mm×160m×10mm，基座上设置的两条固定滑道，间距为20mm，长度为140mm，固定滑道两端与基座边缘的距离为10mm。

所述的背板由不锈钢制成，规格为240mm×100mm×20mm，背板上设置的两条气缸滑道与该侧边缘距离为25mm。