[实用新型]心脏补片

说明书

心脏补片。提供了一种心脏补片，所述心脏补片包括：(A)弹性膜，所述弹性膜包括生物可降解材料；(B)多孔结构体，所述多孔结构体包括生物可降解材料；所述弹性膜位于所述多孔结构体上。

技术领域

本申请涉及一种心脏补片，更具体涉及具有两层或多层结构的心脏补片。

背景技术

心肌梗死及其他因素(毒性物质，药物，酒精，遗传变异，基因突变等，病毒或细菌感染)引起的心脏功能衰竭已成为现代化国家人类死亡一个重要原因。据统计，慢性心力衰竭和心肌梗死而导致的死亡占心血管死亡的50％以上，而且心肌梗死与心力衰竭的发病人群趋于年轻化。心肌梗死与心力衰竭已引起人们的高度关注。

当心脏冠状动脉发生堵塞；一些遗传变异或重要基因突变，或者毒性物质，药物，酒精，病毒或细菌感染后，导致心室肌内的部分心肌细胞死亡，心肌遭到不可逆的损伤而无法再生，随后心室发生自我重构，导致心室壁变薄，并且发生成纤维细胞增生形成瘢痕组织。因此，心肌梗死与其他各类因素导致心肌的功能随着病程的发展而逐渐降低，最终会导致心力衰竭。

目前治疗心肌梗死的方法主要有四种：介入血管支架、心脏搭桥手术、药物治疗及终末期的心脏移植。前两者主要是恢复心肌的血供，第三者主要提供药物支持治疗，但三者均从根本上逆转心脏发生左室重构，故也无法根本逆转心脏心梗后发生吸力衰竭的进程，心脏移植由于供体的严重短缺，故难以大规模推广。

最近的研究显示，通过在心外膜包覆弹性材料对心室壁进行力学增强，可以改善心梗区心室的重塑过程，抑制纤维细胞增生及纤维组织的形成，改善心肌功能。可能机制包括(1)改善心肌局部力学微环境，抑制纤维细胞增生，促进心肌再生和血管生成；(2)增加室壁厚度，降低室壁压强，稳定心室大小，重塑心室几何形状，防止室壁瘤形成。

早期的研究采用双心室包覆的方法来进行力学增强，例如Acorn CorCap心脏支持器件和Paracor HeartNet心脏支持器件。随后开发了左心室心肌增强的器件，如 MyocorCoapsys左心室支持器件和CardioClasp心脏支持器件。上述器件的植入程序较为复杂，而且器件体积较大，过多与正常心肌接触会对正常心肌造成有害的影响。

心脏补片作为一种新的治疗方式收到了很大的关注。其主要一个作用是为心脏心梗区域提供良好的力学支持，改善心脏的左室重构，防止其出现心力衰竭。近年来，一些研究者开发了局部植入于心肌梗死部位的心肌增强材料，直接作用于病变部位。例如，Fujimoto等人将聚氨酯脲(PEUU)制备的薄膜利用手术缝线固定于大鼠急性心肌梗死部位(参见文献：An Elastic,Biodegradable CardiacPatch Induces Contractile SmoothMuscle and Improves Cardiac Remodeling andFunction in Subacute MyocardialInfarction,2007)。Liao等人将一个商品双层网状膜(内层为聚丙烯，外层为聚四氟乙烯)用缝线植入于大鼠慢性心肌梗死部位(参见文献：Attenuation of Left VentricularAdverse Remodeling With Epicardial Patching After Myocardial Infarction,2010)。Chi等人用蛋白纤维胶将壳聚糖-透明质酸/丝素蛋白复合材料固定于心肌梗死部位(参见文献：Cardiac repair using chitosan-hyaluronan/silkfibroin patches in arat heart model with myocardial infarction,2013)。