[实用新型]一种具有流动引导器的假体瓣膜

说明书

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种具有流动引导器的假体瓣膜，旨在解决现有技术中假体瓣膜的血流动力学性能仍不理想，容易因局部湍流或滞留导致血栓形成的问题，其技术要点在于包括管状支架主体，所述管状支架主体内部设有瓣环，所述瓣环设有入流口和出流口，所述入流口的截面面积大于所述出流口的截面面积，并且靠近所述瓣环的入流口一侧设有帽沿，靠近所述瓣环的出流口一侧设有导流板。本实用新型在瓣环的入流口为喇叭型，增加了入口面积，在相同条件下与普通瓣膜相比出流量更大，且导流板的设置有效减小或消除湍流和/或滞留，从而改善了瓣膜的血流动力学性能，降低血栓形成的可能性。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种具有流动引导器的假体瓣膜。

背景技术

心脏是人体重要的器官，为人体血液提供着循环，在心脏内部，有四组瓣膜，控制着血流方向，其中位于左心房和左心室之间的瓣膜为二尖瓣，位于右心房与右心室之间的瓣膜为三尖瓣，位于左心室与大动脉之间的瓣膜为主动脉瓣，而位于右心室与肺动脉之间的瓣膜为肺动脉瓣。瓣膜出现问题后会导致心脏供血不足，增大心脏的负担，导致心脏功能衰竭，对于这类心脏疾病，传统的治疗方法为开胸换瓣手术，此治疗手段已较成熟、效果值得肯定，但是在手术过程中创伤大且有诸多禁忌症。患者术后的恢复时间较长，存在换瓣后需长期服用抗凝药以及瓣膜使用时间短等问题仍未克服。

微创化外科手术技术在不断发展，人工心脏瓣膜可采用导管引入到体内，通过微创介入手法，手术无需开胸，创伤小、恢复快，针对高龄患者或无法耐受常规外科手术的患者提供一种较好的解决方法，具有良好的发展和应用前景。

但是正如人工心脏瓣膜国际标准ISO5840－3：2013中所说，“迄今为止尚未有理想的人工心脏瓣膜”。根据近年大量的临床随访结果，目前临床应用最广的第四代瓣膜－双叶型人工机械瓣膜虽然血流动力学性能优良，与瓣膜相关的并发症发生率低，但其缺陷仍在，即由局部湍流或滞留引起的假体瓣膜可能会导致淤滞和血栓的形成。

实用新型内容

因此，本实用新型要解决的技术问题在于克服现有技术中假体瓣膜的血流动力学性能仍不理想，容易因局部湍流或滞留导致血栓形成的缺陷，从而提供一种具有流动引导器的假体瓣膜。

本实用新型的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：

一种具有流动引导器的假体瓣膜，其特征在于，包括管状支架主体，所述管状支架主体内部设有瓣环，所述瓣环设有入流口和出流口，所述入流口的截面面积大于所述出流口的截面面积，并且靠近所述瓣环的入流口一侧设有帽沿，靠近所述瓣环的出流口一侧设有导流板。

可选地，所述瓣环在截面面积突变处设有圆滑部，以形成流线型流体通道。

可选地，所述帽沿高度为所述瓣环直径的8％－15％。

可选地，所述帽沿向外翻边0.6－3mm，所述帽沿的翻边弧度为R1－R6。

可选地，所述导流板设置有若干个，且围绕所述瓣环的出流口的周缘固定。

可选地，各个所述导流板等间距分布。

可选地，各个所述导流板纵向对齐。

可选地，各个所述导流板与所述瓣环的纵向轴线之间设有就位角。

本实用新型技术方案，具有如下优点：

1.本实用新型中具有流动引导器的假体瓣膜，帽沿的设置，使得瓣环的入流口为喇叭型，增加了入口面积，在相同条件下与普通瓣膜相比出流量更大，从而改善了瓣膜的血流动力学性能，同时，帽沿的光滑面会阻止血栓过度增长，防止出现血栓生长阻碍瓣叶活动的不良后果。

2.本实用新型中具有流动引导器的假体瓣膜，瓣环在截面面积突变处设有圆滑部，从而形成流线型流体通道来减小截面变化时的阻力系数，进一步优化了瓣膜的血流动力学性能。