[实用新型]一种具有界面骨长入活性的3D打印椎间融合器

说明书

本实用新型公开了生物医学技术领域的一种具有界面骨长入活性的3D打印椎间融合器，包括外层套和三维中空柱，所述外层套的顶部开设有外层套孔，所述外层套孔的内壁插接所述三维中空柱，该种具有界面骨长入活性的3D打印椎间融合器，椎间融合器以聚醚醚酮(PEEK)为原料制造外层套，以具有成骨活性粉体的混合物为原料，通过3D打印技术制造三维中空柱，三维中空柱具有中空三维连通结构及界面骨长入活性，表面具有细胞识别位点、适合细胞黏附和新骨沉积的微环境，而多孔结构的空间位置，有利于新骨逐渐长入，从而提高了椎间融合器的界面骨长入活性，使得椎间融合器与椎体骨组织之间能实现紧密结合，不会发生松动或移位。

技术领域

本实用新型涉及生物医学技术领域，具体为一种具有界面骨长入活性的3D 打印椎间融合器。

背景技术

随着我国人口老龄化的逐渐加深，脊柱退行性疾病已成为常见病和多发病，脊柱退行性病变导致的椎间盘突出、椎体节段失稳、骨赘形成等，导致脊髓或神经根压迫症状，严重影响患者的工作和生活，对于药物、物理等保守治疗无效的患者，往往需要进行手术治疗，椎间盘切除椎间融合内固定术是治疗脊柱退行性疾病的有效手段。

椎间融合器具有支撑、均分载荷等功能，能较好的恢复椎间隙高度和脊柱的生理曲度，术中将病变椎间盘摘除后，对上下两个椎体之间植入椎间融合器，上下两个椎体之间达到骨性结合之后，即可恢复脊柱的序列及稳定性，自椎间融合器成功用于椎间融合以来，各种类型的椎间融合器相继问世，并在临床上广泛应用，椎间融合器包括生物类、金属类、高分子聚合物材料等。自体骨自制椎间融合器植骨融合为融合效果最佳的手术方式，植骨块常取自自体髂骨，可促进椎间快速融合，但增加供骨区疼痛、失血、感染等并发症发生率，同时术中自体骨块不易塑形，且单纯骨块植入椎间隙后稳定性较差，若移位进入椎管可能压迫脊髓神经，限制其临床应用；金属类椎间融合器目前临床应用较多的是钛合金材质，钛合金椎间融合器具有良好的生物相容性和支撑强度，但钛合金材料弹性模量过高，有压迫椎体导致移位的可能，钛合金材质不能透过X 射线，无法从X线片上观察植入后期椎间隙内骨融合的情况，金属内植入行核磁共振(MRI)检查时伪影明显，影响术后脊髓神经功能评估；高分子聚合物材料类椎间融合器最常用的类型为PEEK材质，PEEK具有优异的生物相容性、化学稳定性及耐磨性等优点，并且医用PEEK被指定为“最佳长期骨移植PEEK”，纯 PEEK与人体骨质的杨氏模量接近，可以有效避免植入人体后与临近椎体骨质产生的应力遮挡及松动现象，PEEK具有良好的材料示踪能力，可透过X光，便于术后X线观察融合情况，PEEK的MRI伪影小，便于术后评估脊髓神经功能。

此外，现有椎间融合器产品本身难以与新骨形成骨性结合，易造成植入后期松动、移位的问题；传统成型工艺无法在成型过程中对材料进行改性从而实现其生物学性能的提升，目前临床应用中，术中通常在椎间融合器中空部分填充自体骨(术中减压获得的碎骨)、异体骨、人工骨等可促进上下椎体实现良好的骨性融合，以提高椎间融合器的骨长入能力，操作繁琐，且植骨材料增加手术费用。

实用新型内容