[实用新型]具备滑动阻尼的可调节左心耳封堵器

说明书

本实用新型涉及植入式医疗器械领域，具体指一种具备滑动阻尼的可调节左心耳封堵器，包括封堵件和固定件，封堵件包括编织丝形成的扁笼状塞体以及垂直设置于塞体顶部的活动杆，固定件包括连接套以及设于连接套上端的多根倒U型的固定条，活动杆的上端穿过连接套并一限位端头，限位端头的宽度大于连接套的内径，活动杆包括两股弹性丝束，弹性丝束含有多根弹性丝，连接套内固定设有一根分隔销，两股弹性丝束经由分隔销的两侧穿过连接套。其中封堵件和固定件的相对距离可调且调节过程存在阻尼，可改善两者间力的传导以及外力分布情况。

技术领域

本实用新型涉及植入式医疗器械领域，具体指一种具备滑动阻尼的可调节左心耳封堵器。

背景技术

心房颤动(即房颤)是一种常见的持续性心律失常疾病，相关研究资料表明我国30岁以上成人房颤患病率为0.65％，约有420万人，随着年龄增长房颤的发生率也不断增加，75岁以上患病人群高达10％。房颤时心房丧失收缩功能，血液容易在心房内，尤其是左心耳处淤滞而形成血栓，血栓脱落后可随着血液至全身各处且能够引发脑卒中。房颤是脑卒中的主要风险因素，房颤患者中有21.95％发生脑卒中，比普通人发生脑卒中的风险高出5倍以上。

研究证实，房颤患者有约91％的血栓来源于左心耳。针对房颤导致的脑卒中，传统的治疗方法有抗凝治疗和手术治疗两种途径。抗凝治疗需要患者长期服用抗凝药，因此应用上较为不便。手术治疗途径需通过外科手术封闭或切除左心耳，手术过程会对患者带来极大的创伤并且还存在一定风险。近十年发展起来的微创介入封堵左心耳手术正逐渐应用于临床治疗并取得了较理想的疗效。

微创介入封堵左心耳手术是通过导管介入的方法将左心耳封堵器植入到左心耳中并对其进行封堵，进而阻断进入左心耳的血流，可从源头上防止左心耳在房颤时形成血栓。这类封堵器中应用较为广泛的塞盘型左心耳封堵器一般为连体结构，主要包括卡入左心耳的固定件以及位于左心耳口部的封堵件这两个部分。由于左心耳及整个心脏一直处在收缩和舒张的循环运动中，这就要求封堵件和固定件不仅要能独立形变还要能够改变相对距离，目前已有一些产品通过改进这两个部分的连接结构使得这两部分在组装后相对距离仍能在一定范围内随心脏的活动情况而变化，但变化过程中几乎不存在阻尼，这就不利于两个部分间力的传导以及外力在两部分的均布，易导致两个部分的损耗程度不一致。

发明内容

本实用新型的主要目的在于提供一种封堵件和固定件的相对距离可调且调节过程存在阻尼的具备滑动阻尼的可调节左心耳封堵器。

为实现上述目的，本实用新型提供一种具备滑动阻尼的可调节左心耳封堵器，包括封堵件和固定件，封堵件包括编织丝形成的扁笼状的塞体以及垂直设于塞体顶部的活动杆，固定件包括连接套以及设于连接套上端的多根倒U型的固定条，活动杆的上端穿过连接套并设有限位端头，限位端头的宽度大于连接套的内径，其特殊之处在于，活动杆包括两股弹性丝束，弹性丝束含有多根弹性丝，连接套内设有一根分隔销，两股弹性丝束经由分隔销的两侧穿过连接套。

由上述方案可见，连接套内活动杆被分隔销强行分隔成两股弹性丝束，原本相互紧贴的这两股弹性丝束被分隔后内部的弹性丝在形状及分布情况上均发生改变，因而这两股弹性丝束都会发生弹性形变并紧贴和挤压分隔销，从而在活动杆相对连接套运动时产生一定的摩擦力，并为这一运动过程引入阻尼机制。另外弹性丝构成的丝束杆便于弯折和扭转，在心脏的动态活动过程中可较好地衔接塞体和固定件，并为塞体和固定件提供足够的相对活动范围。

进一步的方案是，封堵件包括多根记忆合金丝，记忆合金丝包括编织段和位于编织段上方的自由段，多根记忆合金丝的编织段编织形成扁笼状的塞体，多根记忆合金丝的自由段收拢形成丝束状的活动杆，连接套内的活动杆被分隔销分隔成两股记忆合金丝束。

一体的塞体和活动杆有助于简化制作工艺及提高封堵件的整体结构强度，记忆合金丝具备良好的弹性和形状记忆性能，通过不同的工艺制成塞体和活动杆后能够同时满足这两者的性能要求。