[实用新型]一种生物食道裂孔疝修补片

说明书

本实用新型公开了一种生物食道裂孔疝修补片，包括修补片本体；修补片本体为层叠结构，包括依次叠设的基层；基层为1‑15层；基层由来源于彻底脱除细胞成分的哺乳动物的空腔脏器粘膜下层、基底膜、真皮、心包、腹膜、胸膜或羊膜中的一种制成；在修补片本体上设置有从修补片侧边向内延伸的开口；在修补片本体上设置有贯穿修补片本体的圆孔；圆孔阵列排布在修补片本体上。本实用新型无需将食管完全包绕，不影响术后食管蠕动，含底膜的细胞外基质材料可以避免食管侵蚀、无食管运动障碍。

技术领域

本实用新型涉及软组织修复材料领域，尤其涉及一种生物食道裂孔疝修补片。

背景技术

食管裂孔疝即腹腔内脏器经食管裂孔疝入胸腔，并引发烧心、反酸等消化道及其他非消化道症状。发生率在10％～50％之间，以中老年人多见，女性多于男性。

手术治疗食道裂孔疝主要包括食管裂孔的补片修补和胃底折叠术。补片分为合成补片和生物补片。食管裂孔疝应用合成补片修补不同于腹壁疝，食管周围的膈肌处于反复运动状态，补片与食管和胃壁长期作用引起炎症反应、瘢痕形成甚至消化道的侵蚀。Casabella等在使用聚丙烯材料的补片时出现了2例相关的并发症，分别为膈肌损伤和补片侵蚀食管。Granderath等在对50例使用聚丙烯补片修补食管裂孔疝的患者进行随访时发现，12％发生较为严重的吞咽困难，考虑为聚丙烯补片继发较为严重的炎症反应所致。

生物补片是运用物理或化学方法脱去组织中的所有细胞、抗原、脂质、可溶性蛋白质等物质、保留下的具有完整外观形态、组织学特性及超微结构的不溶性细胞外基质(Extracellular Matrix，ECM)作为生物支架。与合成材料的引发慢性炎症刺激，导致纤维细胞包裹瘢痕修复的机理不同，生物补片可以诱导“内源性组织再生”：植入后其内所含的生物信号或降解产物可以诱导修复区周围巨噬细胞和干细胞主动、快速浸润，生长、增殖并分泌自身细胞外基质替代植入物，可以很好的避免消化道侵蚀的并发症，且炎症反应较轻，无永久异物残留。因此，需求一种新型的生物补片，用于食道裂孔疝的治疗。

实用新型内容

为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种生物食道裂孔疝修补片，针对现有技术中的不足，采用细胞外基质材料制成的新型的修补片结构，解决了现有的合成材料食道裂孔疝修补片易引起炎症反应、瘢痕形成甚至消化道的侵蚀的问题。

为达到上述目的，本实用新型的技术方案如下：一种生物食道裂孔疝修补片，包括修补片本体；所述修补片本体为层叠结构，包括依次叠设的基层；所述基层为1-15层；所述基层由来源于彻底脱除细胞成分的哺乳动物的空腔脏器粘膜下层、基底膜、真皮、心包、腹膜、胸膜或羊膜中的一种制成；在所述修补片本体上设置有从所述修补片侧边向内延伸的开口。

作为本实用新型的一种优选方案，所述修补片本体为基于方形、圆形或三角形的近似图形。

作为本实用新型的一种优选方案，在所述修补片本体上设置有贯穿所述修补片本体的圆孔；所述圆孔阵列排布在所述修补片本体上。

作为本实用新型的一种优选方案，所述圆孔的孔径为1-5mm；相邻所述圆孔间的间距为0.5-5cm。

作为本实用新型的一种优选方案，所述开口呈U形结构。

进一步地，所述开口的宽度为1-4cm，纵深长度为2-8cm。

作为本实用新型的一种优选方案，所述开口呈十字形狭缝结构。

进一步地，所述开口的十字形狭缝的短缝长度为2-5cm，长缝长度为2-8cm。

作为本实用新型的一种优选方案，在所述修补片的沿边和所述开口处设置有医用缝线，所述医用缝线对所述基层层叠复合。

作为本实用新型的一种优选方案，在所述修补片本体表面设置有凝胶层，所述凝胶层内填充有生长因子或抗菌剂。