[实用新型]一种安全型乳腺穿刺定位针

说明书

本实用新型公开一种安全型乳腺穿刺定位针，包括定位丝、外套针，定位丝的近端设置有操作标记，定位丝的远端设置有定位钩，定位钩的侧边设置有定位标记，外套针由针管和针柄组成，针管近针尖处设有影像反射增强标记；针管上设有长度刻度。本实用新型主要用于乳腺外科手术的穿刺引导定位。其突出优点在于定位丝远端设有防止定位标记滑落的凸点，降低了因定位标记脱落带来的风险。本实用新型具有安全、可重复定位、易于操作等优点，是一种很好的创新方案。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种安全型乳腺穿刺定位针。

背景技术

近年来，随着各种乳腺普查技术的推广以及人们防癌意识的不断提高，临床触诊不清乳腺病灶(nonpalpable breast lesions)的检出率明显增加。由于不易触及的乳腺包块一般部位较深，质地与周围正常腺体无明显差别，触诊定位难度大，所以术中常常寻找病灶困难，且不易判断病灶是否被完全切除。术前的精确定位是保证病灶完全切除的前提，但不足之处是乳腺组织的活动度大，皮肤定位点与深部病灶可发生相对移位，定位难度较大。对于占位微小病变者，使用乳腺定位针定位法辅助实施手术，可精准定位病灶，并锁定病灶，可有效提高对病灶的检出率以及手术的成功率，具有定位精确、创伤小、伤害小、简单易操作的特点。目前在国际上的应用越来越广泛，已成为国际上最权威的乳腺微小病变诊疗技术。

目前，临床使用的乳腺穿刺定位针包括可重复定位和不可重复定位两种类型。不可重复定位型乳腺穿刺定位针在定位后，只能通过手术取出，不能回抽和重复定位。可重复定位型乳腺穿刺定位针在定位后，若需要调整定位位置，可将定位钩回抽至外套针内，然后调整外套针针尖位置后，重新释放定位钩，完成调整。在上述定位钩回抽至外套针内的操作中，存在外套针卡滞定位标记的偶发风险，定位标记在外力作用下可能发生滑动进而遗落在人体内，造成医疗事故。尤其是通过粘接、焊接装配的定位标记此类风险不可忽视。

针对上述技术缺陷，特别需要一种安全型乳腺穿刺定位针，在能够实现可重复定位的功能下，充分降低上述风险，以解决现有技术的不足。

实用新型内容

针对现有产品、技术存在的不足，本实用新型提出一种安全型乳腺穿刺定位针。主要用于乳腺外科手术的引导定位。本实用新型设计新颖，能够重复定位，安全性高、且操作方便，成功解决了现有技术的缺陷。

为了实现上述目的，本实用新型的技术方案如下：

一种安全型乳腺穿刺定位针，包括定位丝、外套针，定位丝的近端设置有操作标记，定位丝的远端设置有定位钩，定位钩的侧边设置有定位标记，外套针由针管和针柄组成，针管近针尖处设有影像反射增强标记；针管上设有长度刻度。

进一步，所述的操作标记由第一操作标记、第二操作标记组成，第一操作标记指示定位钩完全收入外套针时的位置，第二操作标记指示定位钩完全释放时的位置。

进一步，定位标记包含有1个或多个定位标记点，定位钩与定位标记之间设有防止定位标记滑动后遗留在人体内的凸点。

进一步，操作标记、定位标记均为可视、可触摸的标记；其形式包括微型凹坑阵列、凹线阵列或装配上的凸点阵列、凸线阵列。

进一步，定位钩的形式包括O型、Q型或椭圆形。

进一步，所述定位钩采用拉直型变后可恢复原来形状的弹性材质。

进一步，定位丝采用柔性金属丝。

进一步，定位丝为外径为0.2-0.8mm。

进一步，影像反射增强标记的形式包括微型凹坑阵列、凹线阵列，长度刻度为等距环形标记。

进一步，定位丝线径小于外套针内径，可通过施加外力将定位丝收入外套针内。