[发明专利]一种肌酸激酶同工酶的均相检测试剂盒及其应用

权利要求书

1.一种肌酸激酶同工酶的均相检测试剂盒，其包括试剂1，所述试剂1包含第一缓冲溶液以及悬浮于其中的受体颗粒，所述受体颗粒能够与活性氧作用产生化学发光，其与肌酸激酶同工酶抗体结合，所述肌酸激酶同工酶抗体能够与肌酸激酶同工酶特异性结合，其特征在于：

所述受体颗粒包括第一载体，所述第一载体的内部填充有发光组合物，所述第一载体的表面键合肌酸激酶同工酶抗体，所述受体颗粒在试剂1中的粒径分布变异系数C.V值不低于5%且不高于25%；每毫克所述受体颗粒的糖含量不低于20微克。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述受体颗粒在试剂1中的粒径分布变异系数C.V值不高于15%。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述第一载体的表面包被有多糖，所述肌酸激酶同工酶抗体通过与多糖分子的键合而结合到第一载体上。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的试剂盒，其特征在于，所述第一载体的表面包被至少两个连续多糖层的涂层。

5.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述涂层的第一多糖层与第二多糖层自发关联。

6.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述涂层中的每一层多糖具有官能团，每一多糖层通过其官能团与前一多糖层上的官能团之间的反应从而与前一多糖层共价连接。

7.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述涂层的最外一层多糖层具有至少一个侧基官能团，其与肌酸激酶同工酶抗体键合。

8.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述涂层的最外一层多糖层的侧基官能团选自醛基、羧基、巯基、氨基、羟基和马来胺基中的至少一种。

9.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于，所述涂层的最外一层多糖层的侧基官能团选自醛基和/或羧基。

10.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，每升所述第一缓冲溶液中的糖含量为0.01-1g。

11.根据权利要求10所述的试剂盒，其特征在于，每升所述第一缓冲溶液中的糖含量为0.02-0.2g。

12.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，每毫克所述受体颗粒的糖含量不低于40微克。

13.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述多糖选自含有三个或三个以上未修饰或修饰的单糖单元的碳水化合物。

14.根据权利要求13所述的试剂盒，其特征在于，所述多糖选自葡聚糖、淀粉、糖原、菊粉、果聚糖、甘露聚糖、琼脂糖、半乳聚糖、聚核糖和葡聚糖衍生物中的至少一种。

15.根据权利要求14所述的试剂盒，其特征在于，所述葡聚糖选自羧基葡聚糖和氨基葡聚糖中的至少一种。

16.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括已知肌酸激酶同工酶浓度的系列校准品溶液，所述系列校准品溶液中肌酸激酶同工酶的浓度为0-510ng/mL。

17.根据权利要求16所述的试剂盒，其特征在于，所述系列校准品溶液中肌酸激酶同工酶的浓度包括0、4、10、50、200和510ng/mL。

18.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括试剂2，所述试剂2包含与特异性结合配对成员中的一员连接的肌酸激酶同工酶抗体，所述肌酸激酶同工酶抗体能够与肌酸激酶同工酶特异性结合。