[发明专利]一种具有抗炎镇痛活性的凝胶膏及其制备方法与应用

说明书

本发明提供了一种具有抗炎镇痛活性的凝胶膏及其制备方法与应用。凝胶膏包括活性成分：伸筋草提取物15～25份，丁香油5～10份，氨基葡萄糖2～5份，及其他允许的助剂制成凝胶膏。并通过控制伸筋草提取物中黄酮及玉柏碱的含量以及伸筋草提取物指纹谱图中特征指纹峰占总标定色谱峰峰面积百分比对凝胶膏的质量进行精确控制。该凝胶膏通过较少成分的配伍得到高效安全的凝胶膏，其相互作用间的成分控制精确，能够保证质量效果的稳定性。所得凝胶膏效果明显，制备过程简单、易于控制。本发明所制备的凝胶膏，既能在短期使用后达到缓解疼痛的作用，长期又有助于缓解关节退行性改变，效果良好，作用机制清晰。安全性高，能有效避免使用过程中的不良反应。

技术领域

本发明属于药物领域。具体涉及一种具有抗炎镇痛活性的凝胶膏及其制备方法与应用。尤其涉及一种治疗关节病及保健关节的凝胶膏及其制备方法与应用。

背景技术

我国目前已步入老龄化社会，预计到2050年，老年人口将达到4.68亿，占总人口的27.71％。随着老龄化进程的加快，老年慢性病越来越受到关注，骨关节炎是老年人临床常见的退行性疾病，被称为“不死的癌症”。截止目前，我国70岁老年人骨关节疾病发病率几乎是80％-90％，发病率极高，严重威胁老年人身心健康且影响老年人生活质量。每年骨关节炎、类风湿关节炎等相关关节疾病的治疗费用已占全国医疗负担的10％以上，其预防保健已成为重大的公共卫生问题，已引起政府的高度重视。

目前治疗骨关节炎、类风湿关节炎等关节疾病的临床治疗方法较多，包括口服非甾体类抗炎药、改善症状慢作用药等药物、手术治疗及中药外治贴敷等手段。药物治疗是骨关节炎等关节疾病的最主要治疗方案，但对于高发病率的老年人群，由于特殊的生理特征，常见口服药物如非甾体类抗炎药易引起胃肠出血、损伤肾功能、诱发和加重心衰等风险，而手术治疗存在着创伤及术后风险大的问题。

中药外治法较口服药物相比，可避免给药时肝脏的首过效应及胃肠道对药物的破坏，避免药物对胃肠道的刺激性；给药无创伤，提高了患者的依从性；体表用药，可随时中断给药，使用方便，是目前关节类疾病防治新产品开发的重要方向。中华医学会骨科学分会发布的《骨科常见疼痛的处理专家建议》也将外用药推荐用于治疗骨骼肌肉轻、中和重度疼痛。

目前治疗关节类疾病的外用方剂通常药味较多，大方剂增加了质量控制的难度，如“外用无敌膏”中含有十八味药材，“少林正骨精”中含有二十味药材。有些方剂大且工艺复杂，如申请及名称为号“CN201910424551一种治疗风湿骨痛的外用凝胶及其制备方法”中，记载了治疗关节相关病症的外用药，其配方包含二十五味药材，制备工艺中不同药材分别采用了醋炙、酒炙等炮制工艺，提取工艺采取的是药材粉碎过200目筛，冷浸后静置的方式，工艺较为繁琐，且制备过程难度较大。

发明内容

本发明针对的技术问题是：现有技术中对于关节相关病症的治疗中，制备较为安全的外用中药药膏的制备成分及方法复杂，只有很多种成分的结合才能达到相关效果，成本高、制备过程中的人力物力投入量大。

针对上述问题，本发明提供了一种具有抗炎镇痛活性的凝胶膏及其制备方法与应用。该凝胶膏通过很少成的配伍得到高效安全的凝胶膏，该凝胶膏相互作用间的成分控制精确，所得凝胶膏效果明显，且制备过程简单、易于控制。

本发明是通过以下技术方案实现的

本发明提供了一种具有抗炎镇痛活性的凝胶膏，该凝胶膏主要包括以下活性成分：伸筋草提取物15～25份，丁香油5～10份，氨基葡萄糖2～5份。

进一步地，所述伸筋草提取物、丁香油及氨基葡萄糖三种活性成分总量占取凝胶膏总质量的百分比为1.9％～3.4％。

进一步地，该凝胶膏以伸筋草提取物、丁香油及氨基葡萄糖为活性成分，与其他允许的助剂制备成凝胶膏。

进一步地，所述的助剂包括乙醇、卡波姆、甘油、三乙醇胺、氮酮和蒸馏水。