[发明专利]一种培美曲塞二钠含量的检测方法在审
| 申请号： | 201911401751.3 | 申请日： | 2019-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN111044637A | 公开（公告）日： | 2020-04-21 |
| 发明（设计）人： | 薛亮;刘昕;李丹;刁元霍 | 申请（专利权）人： | 上海景峰制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86 |
| 代理公司： | 北京品源专利代理有限公司 11332 | 代理人： | 巩克栋 |
| 地址： | 201900*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 培美曲塞二钠 含量 检测 方法 | ||
1.一种培美曲塞二钠含量的检测方法，其特征在于，所述培美曲塞二钠含量的检测方法采用高效液相法，包括如下步骤：
(1)确定高效液相色谱检测条件，其中A流动相是乙酸水溶液，B流动相是乙腈；
(2)配制培美曲塞二钠的对照品溶液和供试品溶液；
(3)制作标准曲线；
(4)计算供试品的含量。
2.如权利要求1所述的培美曲塞二钠含量的检测方法，其特征在于，所述乙酸水溶液的体积浓度为0.10-0.20％，优选0.14-0.18％。
3.如权利要求1或2所述的培美曲塞二钠含量的检测方法，其特征在于，所述乙酸水溶液的pH值为5.0-5.6；优选5.2-5.4；
优选地，所述乙酸水溶液的pH值用氢氧化钠溶液进行调节；
优选地，所述氢氧化钠溶液的浓度为45-55％。
4.如权利要求1-3中任一项所述的培美曲塞二钠含量的检测方法，其特征在于，所述A流动相与B流动相的比例为(85-95):(5-15)，优选90:10。
5.如权利要求1-4中任一项所述的培美曲塞二钠含量的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱采用的洗脱方式是等度洗脱。
6.如权利要求1-5中任一项所述的培美曲塞二钠含量的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱的色谱柱包括C8色谱柱。
7.如权利要求1-6中任一项所述的培美曲塞二钠含量的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱的检测器包括紫外检测器；
优选地，所述高效液相色谱的紫外吸收波长为285nm。
8.如权利要求1-7中任一项所述的培美曲塞二钠含量的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱的流速为0.5-2mL/min，优选1.0mL/min。
9.如权利要求1-8中任一项所述的培美曲塞二钠含量的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱的进样量为3-20μL，优选10μL。
10.如权利要求1-9中任一项所述的培美曲塞二钠含量的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱的柱温为25-35℃，优选30℃。
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