[发明专利]维格列汀的分析检测方法

权利要求书

1.维格列汀的分析检测方法，其包括：

通过高效液相色谱进行测定，色谱柱为C18色谱柱，流动相由水相和有机相组成，按体积分数设置等度洗脱；以及

利用外标法进行定量分析。

2.如权利要求1所述的检测方法，其还包括液相色谱检测前溶液的制备，所述溶液包括：

空白溶液，所述空白溶液是由乙醇组成；

供试品溶液，所述供试品溶液是由维格列汀样品与乙醇组成；以及

对照品溶液，所述对照品溶液是由维格列汀对照品与乙醇组成。

3.如权利要求1或2所述的检测方法，其中所述供试品溶液浓度为0.1至5mg/ml，优选所述供试品溶液浓度为0.2至0.8mg/ml，更优选所述供试品溶液浓度为0.5mg/ml；所述对照品溶液浓度为0.1至5mg/ml，优选所述对照品溶液浓度为0.2至0.8mg/ml，更优选所述对照品溶液浓度为0.5mg/ml。

4.如权利要求1至3中任一权利要求所述的检测方法，其中所述水相包括水和酸制剂，优选所述酸试剂选自磷酸、盐酸、三氟乙酸或其混合物，更优选所述酸试剂选自磷酸。

5.如权利要求4所述的检测方法，其中所述流动相中水相pH值为1.5至3.5，所述pH值通过所述酸试剂调节。

6.如权利要求4或5所述的检测方法，其中所述有机相的溶剂选自乙腈、乙醇、甲醇或其混合物，优选有机溶剂选自甲醇。

7.如权利要求4至6中任一权利要求所述的检测方法，其中所述流动性中水相与有机相的体积比为3：7至1：1。

8.如权利要求7所述的检测方法，其中所述紫外吸收光检测器检测波长为276nm至280nm。

9.如权利要求7或8所述的检测方法，其中所述色谱柱柱温为30至40℃，所述色谱柱的流速为0.8至1.2ml/min，所述进样量为10μl至20μl。