[发明专利]治疗泌尿系统结石的药物组合物

说明书

本发明公开了治疗泌尿系统结石的药物组合物，由以下步骤制备而成：(1)称取中药原料：黄芪，茯苓，枸杞，菟丝子，鸡内金，金钱草，泽泻，王不留行，海金砂，甘草，鱼脑石，冬葵子；(2)向前述中药原料中加入水，常压煎煮，过滤，收集滤液；将滤液减压浓缩获得浓缩液备用；(3)向浓缩液中依次加入表面活性剂、壳寡糖、β‑环糊精或者β‑环糊精改性物，充分混匀后，干燥即得治疗泌尿系统结石的药物组合物。本发明所述治疗泌尿系统结石的药物组合物通过对泌尿系统结石患者气阴虚体质进行改善，及对肝、脾、肾等脏器功能整体调节，能有效改善临床症状及降低症候积分，增强机体应急能力，也具有清除自由基等抗氧化能力，并能改善血液循环。

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，特别是涉及治疗泌尿系统结石的药物组合物。

背景技术

泌尿系结石作为一种常见的外科疾病，在中国多发生于南方地区，发生率在所有泌尿外科疾病中居于第一位。泌尿系结石通常有肾结石、膀胱结石以及输尿管结石等，疾病发生后患者临床主要症状为剧烈的腰腹部位疼痛，同时伴有恶心呕吐、血尿等，这些临床体征在中医学上为“石淋”、“砂淋”、“血淋”、“腰痛”以及“尿血”等范畴。目前泌尿系结石的临床主要治疗手段为体外冲击波碎石术，此方法虽然对于患者的身体创伤较小，但仍有患者治疗结束后体内结石不能有效排出而反复多次碎石导致损伤输尿管管壁并形成炎症性或损伤性输尿管狭窄的危险，给患者造成较大痛苦。中医药对泌尿系统结石排出有独特疗效，多项研究证明中医药可促进结石排出，减少排石次数，具有重要的临床意义。

中医学认为，泌尿系统结石属于结石症、肾绞痛等范畴，其形成与肾虚、湿热、瘀滞等因素有关，日积月累，浊质凝结，日久成石，主要症状表现为腰腹部发作性绞痛，向阴部放射，或尿道涩痛，血尿或尿出砂石，可伴有恶心、呕吐、腹胀、发热。因此，中医手段治疗泌尿系结石主要包括攻补两法，将患者分为湿热型、气结型、肾虚型，其中肾虚型又包括肾阳虚和肾阴虚两种。对于湿热型患者，中医治疗以利湿通淋作为主要治疗方法；气结型则需对患者理气化瘀，通淋扶正；肾虚者则以补气益肾为主要治疗目的，肾阳虚患者需强肾补虚，肾阴虚患者需滋补清养。中医临床上应用的主要作用机理是化石通淋、健脾胃、清热消积、活血行气、软坚化石，虽口服简便，但是疗效一般。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗泌尿系统结石的药物组合物：黄芪、茯苓、枸杞、菟丝子对造血系统具有刺激作用，能增强免疫功能，并对微量元素的调整及抗衰老作用而起到对中医肾病“气阴虚证”的整体调节作用；黄芪、泽泻、茯苓也具有利尿、抗炎、抗菌、抗病毒作用，对改善肾功能、消除尿蛋白的药理作用可能是对中医肾病“气阴虚证”的保肾作用；另外，金钱草、鸡内金含有多种氮基酸，口服后能使尿液变为酸性，从而碱性结石溶解；而金钱草、海金砂能引起输尿管上端腔内压力增高，输尿管蠕动频率增加是本药方排石、移石作用的药理基础。

本发明所述治疗泌尿系统结石的药物组合物，由以下步骤制备而成：

(1)按照以下重量份称取中药原料：黄芪30～35重量份，茯苓10～20重量份，枸杞10～30重量份，菟丝子8～12重量份，鸡内金10～40重量份，金钱草20～50重量份，泽泻10～30重量份，王不留行20～30重量份，海金砂25～30重量份，甘草10～20重量份，鱼脑石10～20重量份，冬葵子20～25重量份；

(2)向前述中药原料中加入中药原料总重量5～20倍的水，在70～90℃常压煎煮1～2小时后，过滤，收集滤液；将滤液在50～60℃减压浓缩至浓度达到生药0.8～1.5g/mL，获得浓缩液备用；

(3)向浓缩液中依次加入浓缩液质量0.6～1％的表面活性剂、浓缩液质量1.5～3％的壳寡糖、浓缩液质量2～3％的β-环糊精或者β-环糊精改性物，充分混匀后，干燥即得治疗泌尿系统结石的药物组合物。

进一步地，所述β-环糊精改性物通过在β-环糊精中引入十八烯基琥珀酸酐疏水性长链获得。