[发明专利]治疗泌尿系统结石的药物组合物

权利要求书

1.治疗泌尿系统结石的药物组合物，其特征在于，由以下步骤制备而成：

(1)按照以下重量份称取中药原料：黄芪30～35重量份，茯苓10～20重量份，枸杞10～30重量份，菟丝子8～12重量份，鸡内金10～40重量份，金钱草20～50重量份，泽泻10～30重量份，王不留行20～30重量份，海金砂25～30重量份，甘草10～20重量份，鱼脑石10～20重量份，冬葵子20～25重量份；

(2)向前述中药原料中加入中药原料总重量5～20倍的水，在70～90℃常压煎煮1～2小时后，过滤，收集滤液；将滤液在50～60℃减压浓缩至浓度达到生药0.8～1.5g/mL，获得浓缩液备用；

(3)向浓缩液中依次加入浓缩液质量0.6～1％的表面活性剂、浓缩液质量1.5～3％的壳寡糖、浓缩液质量2～3％的β-环糊精或者β-环糊精改性物，充分混匀后，干燥即得治疗泌尿系统结石的药物组合物。

2.根据权利要求1所述的治疗泌尿系统结石的药物组合物，其特征在于，所述β-环糊精改性物通过在β-环糊精中引入十八烯基琥珀酸酐疏水性长链获得。

3.根据权利要求2所述的治疗泌尿系统结石的药物组合物，其特征在于，所述β-环糊精改性物通过以下过程制备得到：在50～60℃的搅拌下，将8～15gβ-环糊精分散于80～100mL水中，搅拌1～3小时，用质量分数2～5％的氢氧化钠水溶液调节pH值至8～9；在1～2小时内加入十八烯基琥珀酸酐0.1～1g，搅拌至pH值保持恒定即反应完成；反应完成后，用质量分数1～5％的盐酸将反应体系pH值中和至6～7，然后真空冷冻干燥，得到粗产物；将粗产物用正己烷/异丙醇以体积比(2～4):1组成的混合液洗涤至无氯离子和十八烯基琥珀酸酐，收集残余物；最后将残余物用水洗涤，真空冷冻干燥得到所述β-环糊精改性物。

4.根据权利要求2所述的治疗泌尿系统结石的药物组合物，其特征在于，所述β-环糊精改性物通过以下过程制备得到：在50～60℃的搅拌下，将8～15gβ-环糊精分散于80～100mL水中，搅拌1～3小时，用质量分数2～5％的氢氧化钠水溶液调节pH值至8～9；在1～2小时内加入十八烯基琥珀酸酐0.1～1g，搅拌至pH值保持恒定即反应完成；反应完成后，用质量分数1～5％的盐酸将反应体系pH值中和至6～7，然后真空冷冻干燥，得到粗产物；将粗产物用正己烷/异丙醇以体积比(2～4):1组成的混合液洗涤至无氯离子和十八烯基琥珀酸酐，收集残余物；最后将残余物用水洗涤，真空冷冻干燥得到所述十八烯基琥珀酸酐改性β-环糊精；配置质量分数8～12％的十八烯基琥珀酸酐改性β-环糊精水溶液80～130g，于50～60℃搅拌20～40分钟后；加入2～5g维生素E，于50～60℃搅拌反应2～3小时；反应结束后将反应液自然冷却到室温，在2～4℃放置12～24小时，以4000～6000转/分钟离心20～30分钟，收集底部沉淀；将底部沉淀用水洗涤洗涤，真空冷冻干燥得到所述β-环糊精改性物。

5.根据权利要求1所述的治疗泌尿系统结石的药物组合物，其特征在于，所述壳寡糖由壳寡糖和小分子酸的接枝物替代。

6.根据权利要求5所述的治疗泌尿系统结石的药物组合物，其特征在于，所述壳寡糖和小分子酸的接枝物通过以下过程制备得到：将碳二亚胺1.2～1.6g和小分子酸0.2～0.3g加入20～40mL无水乙醇中，搅拌使其完全溶解，形成A液；称取壳寡糖0.4～0.6g加入20～30mL水中，搅拌使其完全溶解，形成B液；将B液加入A液，在20～30℃搅拌反应40～60小时后，将反应液转入截留分子量7000～9000的透析袋中，以去离子水为介质，持续更换介质透析10～20小时以除去乙醇和未反应的小分子物质；透析完毕后，将透析液真空冷冻干燥，即得壳寡糖和小分子酸的接枝物。

7.根据权利要求6所述的治疗泌尿系统结石的药物组合物，其特征在于，所述小分子酸为水杨酸、硬脂酸、脱氧胆酸中的一种。

8.根据权利要求7所述的治疗泌尿系统结石的药物组合物，其特征在于，所述小分子酸为硬脂酸。