[发明专利]一种缓疼型双层人工皮肤、制备装置及制备方法

说明书

本发明涉及一种缓疼型双层人工皮肤，包括真皮层和与所述真皮层贴合的表皮层，所述真皮层为生物活性材料纳米纤维和聚氨酯纳米纤维形成的共混纳米纤维层，所述表皮层为膨体聚四氟乙烯层，所述共混纳米纤维层和所述聚四氟乙烯层均为多孔结构层，所述生物活性材料纳米纤维包括皮层和芯层，所述皮层为生物活性材料，所述芯层为缓疼型药物。该人工皮肤具有药物缓释功能，搭载的缓疼型药物可以缓解皮肤缺损病患的痛苦，降低疼痛对病患造成的影响。

技术领域

本发明涉及一种人工皮肤，尤其涉及一种缓疼型双层人工皮肤、制备装置及制备方法。

背景技术

皮肤组织是人体与外界环境直接接触的第一道屏障。严重的皮肤创伤或烧伤导致的皮肤缺损通常难以快速自行修复以恢复原有的形态和功能，人工皮肤可以为皮肤缺损的人体组织提供暂时性的生理性覆盖，保护人体组织在自体皮肤再生前避免受到外界的机械损伤，防止细菌入侵以及阻止水分蒸发的作用，提高人体自体皮肤再生的质量，缩短自体皮肤再生所需的时间。

皮肤也是人体重要的感觉器官，通过皮肤能分辨出来的感觉包括痛觉、触觉、压觉、温觉和冷觉等。当自体皮肤缺损后，由于痛觉神经末梢的暴露，会使患者感受到剧烈的疼痛。剧烈的疼痛感会使患者产生悲观的情绪，肌肉僵硬、呼吸急促、心率加快、血压升高、心律紊乱、恶心、呕吐，甚至心跳骤停。如果处理不当，会给皮肤缺损患者的救治和创面的愈合带来不良影响。

目前，国内外已有多个商品化人工皮肤应用于临床，包括Apligraf、Integra、Dermafen、安体肤、兰度双层人工皮肤等，人工皮肤的使用可以使急性创面愈合的速度较传统治疗方法提前了2-5天，也使过去一些久治不愈的慢性难愈合创面的愈合率由既往的60％上升到了90％。但是目前还没有涉及人工皮肤缓解患者疼痛的研究，也没有能有效缓解患者疼痛的人工皮肤上市。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能够缓解患者疼痛的人工皮肤，为了实现上述目的，提供了一种缓疼型双层人工皮肤。

本发明为了实现上述目的，所采取的技术方案为：一种缓疼型双层人工皮肤，包括真皮层和与所述真皮层贴合的表皮层，表皮层位于真皮层表面之上，所述真皮层为生物活性材料纳米纤维和聚氨酯纳米纤维形成的共混纳米纤维层，所述表皮层为膨体聚四氟乙烯层，所述共混纳米纤维层和所述聚四氟乙烯层均为多孔结构层，所述生物活性材料纳米纤维包括皮层和芯层，所述皮层为生物活性材料，所述芯层为缓疼型药物。所述的表皮层是具有低摩擦系数且透气的膨体聚四氟乙烯（ePTFE）材料组成。真皮层和表皮层都具有多孔结构，可以保证人工皮肤在使用过程中具有很好的透气性能。表皮层的膨体聚四氟乙烯，具有很好的疏水性能和极低的表面摩擦系数，这使人工皮肤的表皮层具备很好的防水性能。极低的表面摩擦系数还可以使人工皮肤表面光滑，不会由于衣物或者被套对人工皮肤的摩擦而使患者产生不适感。

进一步的，所述生物活性材料为胶原蛋白、透明质酸、弹性蛋白、明胶、丝素蛋白中的一种或由其中的几种组成。这几种材料均具有很好的生物相容性和亲水性能。良好的生物相容性，这可以降低人工皮肤使用时的排异反应；良好的亲水性，这可以保证皮肤创口的湿度，避免创口的快速结疤引起组织收缩而产生疼痛感。

进一步的，所述真皮层中载有的药物为阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬、萘普生、双氯芬酸中的一种或由其中的几种组成。

进一步的，所述生物活性材料纳米纤维和聚氨酯纳米纤维在所述共混纳米纤维层中混合交错分布。

进一步的，所述共混纳米纤维层的厚度为0.2mm-1.0mm。

进一步的，所述膨体聚四氟乙烯层的厚度为0.3mm-0.5mm。