[发明专利]一种具有治疗脂肪代谢异常疾病的中药组合物及其应用

说明书

本发明公开了中药组合物在制备防治脂肪代谢异常疾病中的应用；所述的中药组合物包括：茵陈、春柴胡、苦参、大黄、大青叶。本发明的通过大量实验筛选，本发明提供的中药组合物具有很好的降低高血脂动物模型的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL‑C)的含量，并且对高密度脂蛋白胆固醇(HDL‑C)具有一定的升高作用。并且通过临床的实验发现，苦黄颗粒能明显改善脂肪肝患者的生化指标和影像学评价结果。另外本发明通过药物性肝损伤实验结果表明，本发明提供的中药组合物可显著改善药物性肝损伤，具有防止肝损伤的作用。

技术领域

本发明涉及一种苦黄颗粒的新用途，特别涉及苦黄颗粒在制备治疗非酒精性脂肪性肝病和药物性肝损伤疾病中的应用，属于医药技术领域。

背景技术

脂肪代谢异常是指正常的脂肪代谢因多种因素的综合作用发生异常，它严重影响健康和寿命的，会直接导致各种疾病的产生，其中最可能引起的疾病就是心血管疾病、脂肪肝和肥胖等。

肥胖是一种由多种因素引起的慢性脂肪代谢性疾病，特点是体脂占体重的百分比异常增高并在某些局部过多沉积脂肪。据世界卫生组织统计，目前全球约有39％的成年人存在超重情况，而存在肥胖的人群约有13％。肥胖本身并不致命，但由于肥胖与多种疾病如糖尿病，高血脂，高血压，癌症等发生相关，正受到越来越多的关注。肥胖的发生是人体内摄入热量高于消耗，而造成大量前脂肪细胞分化形成脂肪细胞。

非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)定义为影像学和肝组织学证实肝脂肪变，并除外导致肝脂肪变的其它原因，如大量饮酒、长期应用促脂肪形成药物或单基因遗传紊乱等，根据其临床表现主要包括肝脏脂肪变性、非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steato-hepatitis，NASH)和肝硬化。非酒精性脂肪性肝病的发病机制非常复杂，目前也没有公认的有效药物治疗，因此目前在研究发病机制基础之上开发有效的药物仍需要继续努力。

另外随着我国人民生活水平的提高和中药、保健品使用的日益增多，药物中毒性肝损伤的发病率有上升趋势。药物性肝病又称药物性肝损伤(drug induced liverinjury,DILI)，是我国非感染性肝病的第二大病种，药物引起的肝毒性现已成为急性肝功能衰竭的主要原因，过去数十年间因为肝毒性从市场撤除的药物造成的损失达数十亿美金。

苦黄颗粒是雷允上药业集团有限公司在对中药二类新药苦黄注射液的二次研究的基础上，研制开发的中药四类新药，2003年获得新药证书，国药准字Z20030141。苦黄颗粒处方延用苦黄注射剂原方，组方为茵陈、柴胡、大青叶、大黄、苦参，具有清热利湿、疏肝退黄的功效。临床用于因湿热内蕴引起的黄疸型病毒性肝炎患者的退黄。脂肪代谢异常疾病包括肥胖和脂肪肝与黄疸型病毒性肝炎、酒精性脂肪肝的发病机制、临床治疗方式和诊断指标各不同。目前还没有苦黄颗粒在制备治疗脂肪代谢异常和非酒精性脂肪性肝病和药物性肝损伤疾病的研究报道，明显制约了苦黄颗粒的临床推广和应用。

发明内容

发明目的：本发明的目的是为了克服现有技术的不足，通过大量实验筛选，在苦黄颗粒现有功效的基础上，开发其新的临床功效，扩大其临床适应症。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

中药组合物在制备防治脂肪代谢异常疾病中的应用；所述的中药组合物包括：茵陈、春柴胡、苦参、大黄、大青叶。

作为优选，以上所述的应用，所述的脂肪代谢异常疾病包括肥胖、脂肪肝。

作为优选，以上所述的应用，脂肪肝为非酒精性脂肪性肝病。

作为优选，以上所述的应用，脂肪肝为非酒精性脂肪肝病合并化学性或药物性肝损伤疾病。

作为优选，以上所述的应用；所述的中药组合物包括：茵陈833.3份、春柴胡833.3份、苦参266.7份、大黄333.3份、大青叶625份。