[发明专利]层压膜、包括层压膜的植入物及其制造方法

说明书

提供了一种用于植入物的层压膜，该层压膜包括：具有内部层厚度的内部层；设置在内部层的一侧上的第一覆盖层，该第一覆盖层具有第一覆盖层厚度；和设置在内部层的另一侧上的第二覆盖层，该第二覆盖层具有第二覆盖层厚度。

本申请是发明名称为“层压膜、包括层压膜的植入物及其制造方法”、国际申请日为2018年5月18日的国际申请PCT/EP2018/063148进入中国国家阶段的中国发明专利申请号201880031300.2的分案申请。

技术领域

本公开涉及一种层压膜、包括该层压膜的植入物及其制造方法。更特别地，本公开涉及具有内部层、设置在内部层的一侧上的第一覆盖层和设置在内部层的另一侧上的第二覆盖层的层压膜。

背景技术

在WO 2014/140325 A1和WO 2016/041961 A2中公开了用于闭塞体腔的栓塞装置，在此通过引用将两者并入本文。

这种栓塞装置可以具有芯和从该芯径向地向外延伸的多个柔性刚毛。栓塞装置还可以设置有具有收缩的递送构造和膨胀的部署构造的膜。收缩的递送构造使得栓塞装置可以被装载到递送导管中，从而允许栓塞装置平移通过递送导管以便递送至体腔。

然而，在平移通过递送导管期间，栓塞装置的膜可能变形，例如由于在平移期间作用在膜上的力而从初始收缩的递送构造折叠而变形。这样的力可以由栓塞装置的刚毛和/或递送导管的内部壁施加。

此外，由于在平移通过递送导管期间膜发生这种变形，因此在将膜递送到体腔时膜可能会以不可靠的方式从收缩的递送构造膨胀到膨胀的部署构造。在这种情况下，膜可能不会完全膨胀到其预期的膨胀的部署构造，或者可能会在其表面呈现起伏。除此之外，邻近该膜的刚毛在递送时也可能会以不可靠的方式膨胀。例如，刚毛可能聚在一起，以致它们不会均匀地分布在装置的周围。这些问题导致体腔闭塞程度较小，并且由于刚毛的分布不均匀还导致锚固力较低。

因此，需要一种改进的栓塞装置，其中，在平移通过递送导管期间膜的变形被最小化，同时还允许膜和邻近的刚毛可靠地膨胀到它们的膨胀的部署构造。

发明内容

在第一方面中，提供了一种用于植入物的层压膜，该层压膜包括：具有内部层厚度的内部层；第一覆盖层，该第一覆盖层设置在内部层的一侧上，第一覆盖层具有第一覆盖层厚度；和第二覆盖层，该第二覆盖层设置在内部层的另一侧上，第二覆盖层具有第二覆盖层厚度。

在第二方面中，提供了一种植入物，该植入物包括：根据第一方面所述的层压膜，其中层压膜构造成具有收缩的递送构造和膨胀的部署构造。

在第三方面中，提供了一种制造用于植入物的层压膜的方法，该方法包括：提供具有内部层厚度的内部层；在内部层的一侧上提供第一覆盖层，第一覆盖层具有第一覆盖层厚度；以及在内部层的另一侧上提供第二覆盖层，第二覆盖层具有第二覆盖层厚度。

附图说明

为了更好地理解本公开以及为了示出如何实现本公开，仅以举例的方式参照以下示例性附图，其中：

图1示出了根据本公开的一个实施例的层压膜的横截面；

图2示出了根据本公开的另一个实施例的层压膜的横截面；

图3示出了根据本公开的一实施例的具有层压膜的栓塞装置；

图4示出了图3所示的栓塞装置在体腔中处于膨胀的部署构造；

图5示出了图3所示的栓塞装置在递送导管内处于收缩的递送构造；

图6示出了根据本公开的实施例的层压膜的平面图；和

图7示出了根据本发明的另一个实施例的层压膜的横截面。

具体实施方式