[发明专利]一种类IPC下肢血管病和糖尿病足护理装置

说明书

本发明提供了一种用于静脉曲张等下肢血管病和糖尿病足护理的装置设计，其特征在于通过气囊节律性挤压患者小腿，用户可通过控制面板自主设定气囊充气压力和气囊排气时间，可实现不同充气压力和不同排气时间的任意组合护理方案，从而实现由用户根据自身体验、或结合相关监测技术，获得用户个性化最优疗效和实现最佳体验的目的。

【技术领域】

本发明属于静脉曲张等下肢血管病和糖尿病足辅助治疗和康复护理器械领域。

【背景技术】

静脉曲张和深静脉血栓是中老年群体中较为常见的下肢血管病，严重影响患者人群的生活质量；而糖尿病足作为一种糖尿病并发症，具有高发病率及高致残率的特点，使得针对它的诊断、治疗和康复备受关注。下肢和足部的血管病变是糖尿病足的主要发病机理之一，足部组织供血不足会导致溃疡和坏疽等症状，是导致糖尿病足患者截肢的重要原因。挤压下肢可以改善下肢病变血管的血流动力学指标，提高足部微循环的血液灌注，有利于下肢血管病和糖尿病足患者的康复。目前通过挤压下肢改善血液循环的护理装置主要有间歇气动压缩装置(简称IPC)、空气波治疗仪(CN201520167311.6，CN201510497598.4)和体外反搏治疗仪(CN201610864708.0，CN201610064643.1)三类装置。尽管现有类IPC型护理装置都已在糖尿病足的临床和康复治疗中得到应用，但是它们还存在一些明显的缺点：(1)对足部血灌注水平的改善程度有限；(2)并未依据人体血流动力学信号进行反馈控制，难以保证不同患者不同情况下的足部血流动力学改善效果；(3)加压策略和充排气时序的参数固定，且缺乏足够的血流动力学研究依据，治疗效果难以保证。

现在市场上的IPC护理装置产品经过多年的迭代升级，往往具有低耗能、高度集成、便携易用的特点。然而，尽管该类装置在一些血管病的临床治疗中收到了良好效果，但其在设计中所使用的参数来源已经教条化，缺乏足够的证据支撑。市面上的IPC产品往往设计为使装置能在一分钟内进行2～4次快速的(充放气时间小于0.5s)气囊挤压，其最高压力在65～120mmHg。该设计依据来自Gaskell和Parrott于1978年进行的观测实验(Gaskell P,Parrott JC.The effect of a mechanical venous pump on the circulation of thefeet in the presence of arterial obstruction.Surg Gynecol Obstet 1978；146:583-92.)。根据该文献，静脉血管在挤压释放后的15s内都在缓慢充血，加快挤压频率无益于增强充血反应。该文作者认为采用更高的挤压频率时，气囊充气挤压会使肢体血流不畅，从而损害充血反应，。

然而，最近有文献指出，至少就瞬时效果而言，更快的挤压频率并不会降低平均动脉血流。在一份2000年的报告中，Delis等试图找出IPC的最优化参数(Delis KT,Azizi ZA,Stevens RJ,Wolfe JH,Nicolaides AN.Optimum intermittent pneumatic compressionstimulus for lower-limb venous emptying.Eur J Vasc Endovasc Surg 2000；19:261-9.)。该文献提出的最佳激励参数的范围是：120mmHg～140mmHg的气囊压力结合每分钟三到四次的挤压频率(更高频率的挤压刺激未能进行实验)。Sheldon等的课题组于2012年指出，更快的挤压频率(2秒充气，3秒放气)相比于传统挤压频率(3秒充气，17秒放气)，会引起骨骼肌中血管新生相关基因表达的提升(Sheldon RD,Roseguini BT,Thyfault JP,CristBD,Laughlin MH,Newcomer SC.Acute impact of intermittent pneumatic legcompression frequency on limb hemodynamics,vascular function,and skeletalmuscle gene expression in humans.J Appl Physiol 2012；112:2099-109.)。