[发明专利]一种用于体温探头的测试方法及其测试系统有效
申请号: | 201911276221.0 | 申请日: | 2019-12-12 |
公开(公告)号: | CN111076846B | 公开(公告)日: | 2021-01-08 |
发明(设计)人: | 叶瑀;刘浩明;许于春;樊翔 | 申请(专利权)人: | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
主分类号: | G01K15/00 | 分类号: | G01K15/00 |
代理公司: | 广州润禾知识产权代理事务所(普通合伙) 44446 | 代理人: | 郑永泉 |
地址: | 510663 广东*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 用于 体温 探头 测试 方法 及其 系统 | ||
本发明公开了一种用于体温探头的测试方法及其测试系统,所述测试方法包括:采用测试系统分别获取和判断待测样品的温度准确灵敏性、长期稳定性和温度响应灵敏性;所述测试系统包括测试平台和温度调节装置,所述温度调节装置用于提供待测样所需的测试条件温度,所述测试平台用于将待测样置于所述温度调节装置中并获取检测结果,所述温度调节装置包括环境温度调节模块和测试温度调节模块。与现有技术相比,其有益效果在于:本发明具体给出对于体温探头的质量测试监控方法,确保体温探头的质量,规范化体温探头的测试方法,建立体温探头领域的质量监控统一标准;提供的测试系统,专门用于对体温探头进行测试,以确保体温探头的准确和质量稳定性。
技术领域
本发明涉及体温探头测试装置的技术领域,更具体地,涉及一种用于体温探头的测试方法及其测试系统。
背景技术
体温计是一种最高温度计,又称“医用温度计”,广东及港台地区称为探热针,它可以记录该温度计所曾测定的最高温度。最传统的体温计为玻璃体温计,其工作物质是水银,具有示值准确、稳定性高的特点,还有价格低廉、不用外接电源的优点。随着科学技术的发展,目前已经出现很多类型的新式体温计。电子式体温计利用某些物质的物理参数(如电阻、电压、电流等)与环境温度之间存在的确定关系,将体温以数字的形式显示出来,读数清晰,携带方便。电子体温计由温度传感器,液晶显示器,纽扣电池,专用集成电路及其他电子元器件组成,能快速准确地测量人体体温,与传统的水银玻璃体温计相比,具有读数方便,测量时间短,测量精度高,能记忆并有蜂鸣提示的优点。其中,温度传感器即为体温探头,是这类体温计的核心结构,直接影响到示值准确度。
由于体温探头属于医疗器械,在临床中应用十分广泛,因此,体温探头的准确性尤为重要。为此,国家在2010年也发布产品标准YY0785-2010《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求》此标准的实施,对连续测量的电子体温计的行业发展将起到很好的指导和规范的作用,为确保体温探头的产品性能符合要求,在上市前需要依据标准YY 0785-2010进行测试。然而,目前没有专门用于体温探头的测试系统和规范的测试方法,行业内对于体温探头的质量把控没有统一标准。
发明内容
本发明旨在克服上述现有技术的至少一种缺陷(不足),提供一种用于体温探头的测试方法,具体给出对于体温探头的质量测试监控方法,确保体温探头的质量,规范化体温探头的测试方法,建立体温探头领域的质量监控统一标准。
本发明的另一个目的在于,提供一种用于体温探头的测试系统,专门用于对体温探头进行测试,以确保体温探头的准确和质量稳定性。
本发明采取的技术方案是:
一种用于体温探头的测试方法,所述测试方法包括:采用测试系统分别获取和判断待测样的温度准确灵敏性、长期稳定性和温度响应灵敏性;所述测试系统包括测试平台和温度调节装置,所述温度调节装置用于提供待测样所需的测试条件温度,所述测试平台用于将待测样置于所述温度调节装置中并获取检测结果,所述温度调节装置包括环境温度调节模块和测试温度调节模块;
温度准确灵敏性判断方法为:待测样置于所述测试温度调节模块中,通过调控所述测试温度调节模块,使其温度等间隔从20℃~30℃上升到40℃~50℃,抽取该温度区间内的m个点作为测试点,获取测试点温度T0下待测样的电阻值R1,通过查阅厂商给出的待测样电阻值与温度值的关系表,换算电阻值R1对应的温度值T1,若该温度值T1在T0±△T范围内,则该待测样的温度准确灵敏性合格,否则,待测样的温度准确灵敏性不合格;
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