[发明专利]一种用于检测甘草配方颗粒甘草酸含量的测定方法

说明书

本发明公开了一种用于检测甘草配方颗粒甘草酸含量的测定方法，明确了甘草配方颗粒中甘草酸含量的检测方法，保证了甘草配方颗粒的质量，确保产品药效及安全性。为保证甘草配方颗粒质量达到稳定、可控、高效及安全提供数据支撑。

技术领域

本发明涉及一种中药配方颗粒的检测方法，特别涉及一种用于检测甘草配方颗粒甘草酸 含量的测定方法。

背景技术

甘草是常用的中药品种之一，具有补脾益气、清热解毒、止痛、调和药效的效果。甘草 的主要有效成分为甘草酸、甘草苷和异甘草素等。经药理研究表明，甘草酸具有显著的肾上 腺皮质激素样作用，可以用于人体抗衰老、抗炎、降压、增强机体免疫力、提高生理机能的 作用。近年来，还用于病毒性肝炎的预防和治疗癌症以及艾滋病等。本发明采用高效液相色 谱法对甘草中甘草酸的含量进行测定，效果良好，为甘草的质量研究和科学使用提供理论基 础和依据。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种用于检测甘草配方颗粒甘草酸含量的 测定方法，本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

1、色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A， 以0.05％磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为237nm。理论板 数按甘草苷峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备 取甘草苷对照品、甘草酸铵对照品适量，精密称定，加70％乙醇 制成每1ml含甘草苷12μg、甘草酸铵60μg的混合溶液，即得(甘草酸重量＝甘草酸铵重量 /1.0207)。

3、供试品溶液的制备 本品，研细，取约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70％乙醇100ml，称定重量，超声处理(功率250W，频率40kHz)30分钟，放冷，再称定重 量，用70％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即 得。

本品按干燥品计算，每1g含甘草苷(C₂₁H₂₂O₉)不得少于8mg，甘草酸(C₄₂H₆₂O₁₆)不得少于20mg。

与现有技术相比，本发明具有以下优点和有益效果：

本发明明确了甘草配方颗粒中甘草酸含量的检测方法，保证了甘草配方颗粒的质量，确 保产品药效及安全性。

具体实施方式

下面详细叙述本发明的实施例，需要说明的是，本实施例是叙述性的，不是限定性的， 不能以此限定本发明的保护范围。

试验例1

1、仪器与试药

日本Shimadzu LC-20A高效液相色谱仪系统，包括SIL-20AC自动进样器，DGU-20A脱 气单元，LC-20AT溶液输送单元，CTO-20A柱温箱，SPD-20A紫外检测器，LabSolutions LCWorkstation Ver.5 Multi LC-PDA(中文版)数据工作站，CBM-20A网络化系统控制器； XS-205DU电子天平(1/10万，瑞士梅特勒公司)；紫外可见分光光度计(UV-2600，岛津仪 器有限公司)；电子天平(TP-A500，福州华志科学仪器有限公司)；电热恒温水浴锅(DK-98- II，天津市泰斯特仪器有限公司)；双频数显恒温超声波清洗仪(KQ-500GVDV)。

甘草苷对照品：批号为111610-201607，购于中国食品药品检定研究院；

甘草酸铵对照品：批号为110731-201619，购于中国食品药品检定研究院；