[发明专利]一种新型盐酸班布特罗口服溶液及其制备方法

权利要求书

1.一种新型盐酸班布特罗口服溶液及其制备方法，其特征在于，按重量份数计，包括：盐酸班布特罗1份，甜味剂0～5份，防腐剂0～2份，络合剂0～10份，矫味剂0～1份。

2.根据权利要求1所述的一种新型盐酸班布特罗口服溶液及其制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)称取投料量的盐酸班布特罗，加入配制罐中，完全溶解，充分搅拌均匀0.2～2h。

(2)称取投料量的络合剂，加入配制罐中，完全溶解，充分搅拌均匀0.2～2h。

(3)称取投料量的防腐剂，投入配料罐中，完全溶解，充分搅拌均匀0.2～5h。

(4)称取投料量的甜味剂，加入配制罐中，用纯化水定容后充分搅拌至溶液混合均匀；以0.45μm和0.22μm的过滤膜二级过滤。

(5)将上述过滤清液取样检测pH值及含量，pH值至3.0～4.5。

(6)检查澄清度合格后罐装。

(7)罐装后进行检漏灭菌，灯检，剔除漏液，破损及装量不合格者、霉变、浑浊、含有异物或其它异常情况者，捡漏通过则为成品。

3.根据权利要求1所述的一种新型盐酸班布特罗口服溶液及其制备方法，其特征在于所述成分中甜味剂可为蔗糖或者甜菊素，盐酸班布特罗:蔗糖重量比为1:5～5.2；盐酸班布特罗:甜菊素重量比为1:2.5～2.6。

4.根据权利要求1所述的一种新型盐酸班布特罗口服溶液及其制备方法，其特征在于所述成分中防腐剂可为苯甲酸钠或者对羟基苯甲酯甲酸，对羟基苯甲酯丙酸。盐酸班布特罗:苯甲酸钠重量比为1:1.5；盐酸班布特罗:对羟基苯甲酯甲酸：对羟基苯甲酯丙酸重量比为1:1.6～1.8:0.16～0.2。

5.根据权利要求1所述的一种新型盐酸班布特罗口服溶液及其制备方法，其特征在于所述成分中络合剂可为依地酸二钠或者枸橼酸，枸橼酸钠。盐酸班布特罗:依地酸二钠:枸橼酸:枸橼酸钠重量份为1:10:3:5。

6.根据权利要求1所述的一种新型盐酸班布特罗口服溶液及其制备方法，其特征在于上述发明无论选取哪种原料都要以纯化水定容至1000份，按体积计。

7.根据权利要求1所述的一种新型盐酸班布特罗口服溶液及其制备方法，其特征在于所述矫味剂包括但不限于蔗糖、薄荷醇、阿斯巴坦、糖精钠、三氯蔗糖、樱桃香精、草莓香精、香草香精、香橙香精、橘子香精和其它香精中的一种或几种。

8.根据权利要求1所述的一种新型盐酸班布特罗口服溶液及其制备方法，其特征在于所描述的重量和体积之间的对应关系界定为：g对应ml，kg对应L。