[发明专利]一种抗高血压药卡托普利胶囊的制备方法

说明书

本发明涉及一种抗高血压药卡托普利胶囊的制备方法，步骤如下：1)将卡托普利、预胶化淀粉、乳糖、硬脂酸分别过60～80目筛备用；2)按质量比例称取卡托普利原药和辅料，将称取的物料加入混合机中混合均匀；3)将步骤2)得到的混合药粉加入湿法造粒机中，加入适量纯净水，造粒；4)造粒之后的物料经过真空输料管输送到，胶囊自动填充机中，将造粒后的药物颗粒装入胶囊壳中，得多半成品胶囊；5)半成品胶囊通过包衣机包衣并抛光，得到卡托普利胶囊成品。

技术领域

本发明涉及制药技术领域，尤其涉及一种抗高血压药卡托普利胶囊的制备方法。

背景技术

卡托普利(I,captopril)是第一个临床应用的血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂，主要用于高血压、心衰等疾病的治疗。胶囊是指将一定量药粉原料和辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成，或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成。硬胶囊因其具有服用方便、起效快并能有效地隔离药物的不良气味等优点，近年来得到了广泛的应用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抗高血压药卡托普利胶囊的制备方法，将卡托普利原药和敷料一起混合、造粒、然后充填到胶囊壳内，制得卡托普利胶囊。

本发明采用下述技术方案：一种抗高血压药卡托普利胶囊的制备方法，步骤如下：

1)将卡托普利、预胶化淀粉、乳糖、硬脂酸分别过60～80目筛备用；

2)按质量比例称取卡托普利原药和辅料，将称取的物料加入混合机中混合均匀；

3)将步骤2)得到的混合药粉加入湿法造粒机中，加入适量纯净水，造粒；

4)造粒之后的物料经过真空输料管输送到，胶囊自动填充机中，将造粒后的药物颗粒装入胶囊壳中，得多半成品胶囊；

5)半成品胶囊通过包衣机包衣并抛光，得到卡托普利胶囊成品。

进一步优选，原料配比为：卡托普利30-50％；预胶化淀粉10-20％；乳糖30-45％；硬脂酸3-5％。

进一步优选，造粒时纯净水的加入量为卡托普利原药和辅料总质量的1-3％。

进一步优选，卡托普利胶囊成品通过自动装瓶机装瓶，然后加入固体干燥剂，并在瓶外贴包装膜。

本发明的有益效果：直接将卡托普利、预胶化淀粉、乳糖、硬脂酸混合，并造粒，然后充填到胶囊壳内形成多半成品胶囊，多半成品胶囊包衣得到成品，工艺简单，自动化程度高。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

实施例1

1)将卡托普利、预胶化淀粉、乳糖、硬脂酸分别过60目筛备用；

2)按质量比例称取卡托普利原药和辅料，卡托普利50％；预胶化淀粉15％；乳糖30％；硬脂酸5％，将称取的物料加入混合机中混合均匀；

3)将步骤2)得到的混合药粉加入湿法造粒机中，加入适量纯净水，造粒时纯净水的加入量为卡托普利原药和辅料总质量的3％，造粒；

4)造粒之后的物料经过真空输料管输送到，胶囊自动填充机中，将造粒后的药物颗粒装入胶囊壳中，得多半成品胶囊；

5)半成品胶囊通过包衣机包衣并抛光，得到卡托普利胶囊成品。

实施例2

1)将卡托普利、预胶化淀粉、乳糖、硬脂酸分别过70目筛备用；