[发明专利]医用线缆组件、医用线缆及其制造方法

说明书

本发明提供一种医用线缆组件、医用线缆及其制造方法，其中，该医用线缆包括线芯及裹覆于线芯外周的多层外套，线芯为多根钢丝纤维。本发明提供的医用线缆组件、医用线缆及其制造方法由于采用钢丝纤维作为线芯，在弯曲寿命上，能比现有市场上的线缆的弯曲寿命高达10倍的性能，能达到120万次的弯曲寿命，远大于现有市场上较好的箔丝线缆30万次的弯曲寿命，在抗拉强度上，也能达到200‑300N，远大于箔丝线缆的50‑150N；同时钢丝纤维具备良好的导热、耐腐蚀性质，导电阻抗也非常小，能达到欧姆/米级别，约为1‑50Ω/米，满足心电导联线的技术要求，通过上述性能的提升，有效的提高了在心电信号出图的稳定性和准确度，且预期使用寿命有明显的提升。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种医用线缆组件、医用线缆及其制造方法。

背景技术

心电图机的外接应用类附件中，心电导联线是作为与心电图机配套使用的必备医疗配附件，心电导联线同时还属于具备独立销售的医疗器械，可见心电导联线的使用价值以及质量可靠性是衡量心电导联线的重要指标。

导联线的主要构成为：插头端、主线缆、分线缆、分线盒端(YOKE端)、病人应用电极端构成，其中，线缆的构造设计以及线缆与各连接器、YOKE端、病人应用电极端的可靠性线束加工工艺，是评估心电导联线的关键性指标。

现有的心电导联线线缆的规格构造设计均为非标准线缆设计，材料以常用的铜材质居多，具体构造有以下几种：

线芯(导电载体)以铜丝(铜丝包括裸铜或镀锡铜)为材质，通过绞合把多根铜丝通过一定的绞距绞合在一起，形成线芯。

线芯以箔丝(箔丝包括铜箔丝和银箔丝)为材质，通过线缆绞线机把多根箔丝按一定的方向和绞距绞合在一起形成线芯。

上述两种线缆构造设计和材料选型中，前者线缆多用于中低端应用场景，后者线缆多用于中高端应用场景。其中有两个重要的指标决定其使用寿命和场景，即弯曲寿命和抗拉强度。

铜丝线芯的线缆一般为5万次的弯曲寿命，抗拉强度在50N以内；而箔丝线芯的线缆，一般为30万次的弯曲寿命，抗拉强度在50-150N左右。

线束的加工工艺方面，上述两种线缆在制作导联线成品时，其连接方式多为使用电络铁把线缆的导体与连接器电子器件通过锡丝焊接在一起。

这种直接通过加锡的方式固定线缆与连接器电子器件，在焊点冷却之后，线缆末端的导体部分比较容易断线，主要原因是因为线缆的导体原本为软体柔性的，在焊接过程中，通过电铬铁加锡固化后，线缆焊点的末端导体也被固化，直接导致在固化末端形成应力集中，从而导致此处容易断线，尤其是在制程转运过程中，因而在制程中，为形成有效焊点保护，更容易存在直接断线或间接断线的情况；

基于上述的情况，加工转运容易造成的不良或潜在质量隐患，以及铜丝或箔丝材质线芯的极限寿命，转化成实际的临床使用情况，导联线的使用寿命约在6-12个月，低于市场需求的预期。

发明内容

本发明提供一种医用线缆组件、医用线缆及其制造方法，以解决现有技术中线缆弯区寿命和抗拉强度不良技术问题。

为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：提供一种医用线缆，所述医用线缆包括线芯及裹覆于所述线芯外周的多层外套，所述线芯为多根钢丝纤维。

根据本发明一实施例，所述钢丝纤维为不锈钢钢丝纤维，单根所述钢丝纤维的直径范围为1-100um。

根据本发明一实施例，所述钢丝纤维为不锈钢钢丝纤维，单根所述钢丝纤维的直径为13um

根据本发明一实施例，多根所述钢丝纤维的数量范围为200-10000根。