[发明专利]一种具有生理响应性的壳聚糖凝胶及其在宫腔防黏连中的应用

权利要求书

1.一种具有生理响应性的壳聚糖凝胶，其特征在于，包括：

a)防黏连材料，壳聚糖和/或壳聚糖衍生物；

b)温敏性基质材料，由泊洛沙姆407和泊洛沙姆188组成；

c)溶剂，水；

所述的具有生理响应性的壳聚糖凝胶中，壳聚糖的质量浓度(w/v)≤1％，泊洛沙姆407的质量浓度(w/v)为17％～21％，泊洛沙姆188的质量浓度(w/v)为1％-3％。

2.如权利要求1所述的具有生理响应性的壳聚糖凝胶，其特征在于，所述的具有生理响应性的壳聚糖凝胶中还添加药剂学上可接受的药用辅料。

3.如权利要求2所述的具有生理响应性的壳聚糖凝胶，其特征在于，所述药用辅料包括黏度调节剂、防腐剂、表面活性剂、助悬剂、抗氧剂、稳定剂和保湿剂中的一种或几种。

4.如权利要求1所述的具有生理响应性的壳聚糖凝胶，其特征在于，所述水为注射用水、生理盐水或纯化水。

5.如权利要求1所述的具有生理响应性的壳聚糖凝胶，其特征在于，所述壳聚糖衍生物为羧甲基壳聚糖、羧化壳聚糖、羟丙基壳聚糖、壳聚糖盐酸盐或壳聚糖乳酸盐。

6.如权利要求1所述的具有生理响应性的壳聚糖凝胶，其特征在于，所述具有生理响应性的壳聚糖凝胶的胶凝温度在28-33℃之间。

7.一种用于预防宫腔黏连的温敏凝胶系统，其特征在于，由温敏凝胶给药器和权利要求1～6中任意一项所述的具有生理响应性的壳聚糖凝胶组成；

所述温敏凝胶给药器，包括用于盛装具有生理响应性的壳聚糖凝胶的溶胶推送器(4)，溶胶推送器(4)的前端设有溶胶输送管(2)，溶胶输送管(2)端部设有若干溶胶流出孔(1)；在溶胶输送管(2)上还设有宫颈口定位器(5)；

使用时，在低于30℃下，将具有生理响应性的壳聚糖凝胶灌装于溶胶推送器(4)中，经溶胶输送管(2)端部的溶胶流出孔(1)将具有生理响应性的壳聚糖凝胶注入目标位置，30～60s后撤除所述温敏凝胶给药器。

8.根据权利要求7所述的用于预防宫腔黏连的温敏凝胶系统，其特征在于，在宫颈口定位器(5)靠近溶胶推送器(4)的一端端部还设有辅助固定杆(6)，辅助固定杆(6)端部设有辅助固定杆把手(7)。

9.权利要求1所述的具有生理响应性的壳聚糖凝胶在制备宫腔防黏连的临床试剂中的应用。