[发明专利]一种生化校准品用基质以及一种生化校准品

说明书

本发明适用于生化技术领域，尤其涉及一种生化标准品用基质以及一种生化标准品，其中每1升所述生化校准品用基质中包含：10~100毫摩尔pH调节剂、2~50克糖类保护剂、2~100克聚合物类保护剂、5~50克蛋白类保护剂、0.5~5克表面活性剂、5~20毫摩尔氨基酸、0.02~50毫摩尔抗氧化剂、0.05~2毫摩尔蛋白酶抑制剂、5~30克醇类有机溶剂、0.2~0.5克防腐剂、8.5~9.5克氯化钠以及0.1~5毫摩尔镁盐和/或锌盐。本发明实施例提供的一种生化标准品用基质，当将分析组分加入到上述生化标准品用基质中时，生化标准品用基质中各组分能够对分析组分起到较好的保护效果，尤其是能够避免冻干过程中分析组分因失水而导致的结构变异，有效地保留分析组分的效果。

技术领域

本发明属于生化技术领域，尤其涉及一种生化校准品用基质以及一种生化校准品。

背景技术

在临床诊断中，为了方便对样本进行诊断，通常需要用到校准品，校准品可包含一种甚至多达几十种的分析成分，其质量好坏直接关系到检测结果是否准确可靠。目前常用的校准品有液体和冻干粉两种形态，液体校准品使用方便，但稳定性差，尤其是含酶类的生化校准品，溶液保存易失活，保质期较短。因此，生化校准品通常还是采用冻干的方式进行保存。

现有的冻干粉，通常是先将分析成分溶于血清基质，然后进行冻干，由于冻干过程中会存在部分活性损失，因此需要先复溶部分冻干粉并测定其中的分析成分含量作为校准值，当需要使用时，再将剩余冻干粉按比例加入水中进行复溶，并以先前测定的校准值作为标准值进行后续的计算。然而现有的以血清作为校准品基质的校准品，还存在着两个主要的问题，一个是冻干过程中，同一批冻干品的活性损失不同，同一批冻干品之间的瓶间差大，也就是说将复溶的部分冻干粉所测定的分析成分含量作为标准值存在较大误差，影响后续的检测结果，另一个问题是冻干保存的过程中，冻干粉的活性也会逐渐降低，与先前测定的校准值会存在差异，同样影响到后续的检测结果。

可见，现有的技术中，以血清作为基质的校准品还存在着冻干过程中活性损失差异大，冻干保存过程中冻干品不稳定而影响后续检测准确结果的技术问题。

发明内容

本发明实施例的目的在于提供一种生化校准品用基质，旨在解决现有的以血清作为基质的校准品还存在的冻干过程中活性损失差异大，冻干保存过程中冻干品不稳定而影响后续检测准确结果的技术问题。

本发明实施例是这样实现的，一种生化校准品用基质，每1升所述生化校准品用基质中包含：

10～100毫摩尔pH调节剂、2～50克糖类保护剂、2～100克聚合物类保护剂、5～50克蛋白类保护剂、0.5～5克表面活性剂、5～20毫摩尔氨基酸、0.02～50毫摩尔抗氧化剂、0.05～2毫摩尔蛋白酶抑制剂、5～30克醇类有机溶剂、0.2～0.5克防腐剂、8.5～9.5克氯化钠以及0.1～5毫摩尔镁盐和/或锌盐。

本发明实施例的另一目的在于提供一种生化校准品，通过向上述生化校准品用基质中加入分析成分，分袋后冷冻干燥制备而成，所述生化校准品为冻干粉。