[发明专利]用于体外血泵的马达、体外血泵、和体外血泵系统

说明书

本公开涉及用于体外血泵的马达、体外血泵、和体外血泵系统。所述用于体外血泵的马达包括：壳体；位于所述壳体内的执行机构，所述执行机构用于驱动所述体外血泵的泵头中的叶轮；位于所述壳体内的至少一个传感器；和位于所述壳体内的马达驱控组件，所述马达驱控组件用于控制所述马达的运行。通过将马达驱控组件集成至马达的壳体，能够显著降低马达对体外血泵的控制主机的依赖性、并能够显著降低马达与控制主机之间出现通信问题的风险和马达驱控组件出现故障的风险，从而能够极大地提高体外血泵的安全性和可靠性。

技术领域

本公开总体上涉及医疗器械领域。更特别地，本公开涉及一种用于体外血泵的马达、包含该马达的体外血泵、以及包含该体外血泵和控制主机的体外血泵系统。

背景技术

在心脏失去泵血功能(例如停跳心脏手术、急性心源性休克等)的情况下，可以使用血泵来代替心脏，以便辅助维持人体血液循环。根据植入性和临床用途，血泵可以分为可植入血泵和体外血泵。可植入血泵能够被植入到患者体内，以暂时地或长期地维持人体血液循环，其主要用于终末期心衰患者的移植替代治疗。体外血泵可以在体外使用，以便用较小的创伤来提供过渡性生命支持和治疗。

如图1所示，完整的体外血泵系统通常包括泵头1、用于驱动泵头1的马达2、用于操控马达2的控制主机3、以及用于实现泵头1和患者5之间的血液联通的管道4。其中，马达2和控制主机3属于可重复使用的设备，而泵头1和管道4属于接触血液的一次性用品。

泵头1的内部设置有叶轮，叶轮通过转动或其它推动液体的机械运动来促进血液的流动，从而辅助或替代心脏来维持血液的循环。

马达2的内部设置有执行机构。执行机构可以是能够通过感应电磁场产生力的线圈或其它形式的力发生器，以使得马达2能够通过磁力耦合或直接驱动的方式驱动泵头1内的叶轮旋转。为了驱动泵头1内的叶轮旋转，马达2的内部一般还包括接触式机械轴承、主动或被动的磁悬浮轴承、或其他类型的悬浮轴承。

控制主机3可以包括系统控制器和使用者界面。系统控制器是整个体外血泵系统的核心，用于控制马达的操作、使用者界面的显示、数据处理、电源管理、以及执行临床需要的各种报警和提示功能等。使用者界面可以包括输入部件6和显示器7。输入部件6用于供使用者进行输入操作，以控制马达或进行其它功能的操作；而显示器7可以显示患者5的重要血流动力学参数(比如，血压和流量等)以及报警信息。

控制主机3需要与外部交流电源连接。在一些情况下，控制主机3的内部也可以设置有不间断电源(例如，可充电电池等直流电源)。交流或直流电源可以与系统控制器连接，以通过系统控制器对控制主机本身和/或马达供电。

在使用时，将泵头1和管道4通过插管与患者的循环系统相连接，然后医护人员通过操作控制主机3的使用者界面设定辅助模式和程度。控制主机3根据所设定的辅助模式和程度而将相应的控制信号传输至马达2，以便控制马达2执行相应的操作。

然而，实践中发现，在目前的体外血泵系统中，控制主机3容易出现故障且控制主机3和马达2之间经常出现通信问题，从而导致整个体外血泵系统不能正常运行并因此危及病人的生命。为此，目前采用的唯一保障方式是置换整套的控制主机3和马达2(在使用过程中出现问题时，一般情况下难以诊断确切的失效原因且情况紧急，所以只能置换整套控制主机和马达)。从风险控制的角度来说，这样的保障方式意味着需要随时提供备用的控制主机和马达。这不仅限制了体外血泵在临床上的使用(例如，在救护车中通常不具有同时配备两套控制主机的空间)、增加了病人在置换过程时丧生的风险，而且增加了使用成本。

发明内容

本公开的目的之一是解决以上问题中的一个或多个并实现其它额外的优点。

在本公开的第一方面，提供了一种用于体外血泵的马达。所述用于体外血泵的马达可以包括：壳体；位于所述壳体内的执行机构，所述执行机构用于驱动所述体外血泵的泵头中的叶轮；位于所述壳体内的至少一个传感器；和位于所述壳体内的马达驱控组件，所述马达驱控组件用于控制所述马达的运行。