[发明专利]基于超临界流体技术的缓释载药多孔膜的制备方法和装置

权利要求书

1.一种基于超临界流体技术的缓释载药多孔膜的制备方法，其特征在于，利用基于超临界流体技术制备缓释载药多孔膜的装置，并包括如下步骤：

(A)称取聚合物和固体药物微粒，混合后溶于溶剂中制成质量百分比浓度为15％～50％的溶液或悬浮液；

(B)将步骤(A)制得的溶液或悬浮液铺展成薄层，将所述薄层与带有携带剂的ScCO₂充分接触；

(C)循环通入ScCO₂对多孔载体进行清洗和干燥，溶剂不断进入ScCO₂中被带出系统，得到多孔薄膜；

所述基于超临界流体技术制备缓释载药多孔膜的装置包括依次通过主管路连接的CO₂气瓶(1)、冷却水箱(2)、柱塞泵(3)、混合器(4)、净化器(5)、预热器(6)、高压釜(8)、一级分离釜(11)和二级分离釜(13)；所述二级分离釜(13)与混合器(4)之间设置有回流管(18)，所述回流管(18)上依次设置有回流阀门(15)、流量计(16)和单向阀(17)；所述高压釜(8)上设置有支路管道(19)，所述支路管道(19)端部设置有平流泵(14)；所述高压釜(8)内设置有注膜器(9)。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述聚合物包括聚甲基丙烯酸甲酯、聚乳酸、聚己内酯或聚乳酸和聚己内酯的混合物。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述固体药物微粒包括抗生素微粒或核酸、蛋白质和多肽类生化大分子药物微粒。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述溶剂为丙酮、乙醇或二氯甲烷。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述携带剂为无水乙醇。

6.根据权利要求1～5任一项所述的制备方法，其特征在于，所述预热器(6)和高压釜(8)外设置有高压釜水浴槽(7)；所述一级分离釜(11)外设置有一级分离釜水浴槽(10)；所述二级分离釜(13)外设置有二级分离釜水浴槽(12)；所述回流阀门外设置有防堵塞水浴装置(21)。

7.根据权利要求1～5任一项所述的制备方法，其特征在于，所述支路管道(19)通过雾化喷嘴(8-4)连接高压釜(8)，所述雾化喷嘴(8-4)的喷孔孔径为0.20mm，喷雾角度为100°。

8.根据权利要求1～5任一项所述的制备方法，其特征在于，所述注膜器(9)为开有深度为0.1～0.5mm凹槽的铝制模具。

9.根据权利要求1～5任一项所述的制备方法，其特征在于，所述高压釜(8)与一级分离釜(11)之间设置有微调稳压背压阀门(20)。