[发明专利]一种体外冲击波碎石用能量介导液及其制备方法

说明书

本发明涉及一种能量介导液，具体涉及一种体外冲击波碎石用能量介导液及其制备方法，属于医疗器械领域。它由如下质量百分比的成分组成：有机溶剂1%‑15%、电解质0.05%‑1%、消泡剂0.05%‑1%、金属离子螯合剂0.1%‑0.5%、粘度调节剂0.5%‑1%、去离子水。本发明的目的是克服现有泌尿系统结石体外冲击波碎石时治疗技术的不足之处，提供一种性质稳定、安全可靠、制作方便的冲击波能量介导液。解决冲击波在普通水质传导中能量容易损失，老化后聚焦能力下降在治疗中或治疗后也会出现一些副反应的问题。

技术领域

本发明涉及一种能量介导液，具体涉及一种体外冲击波碎石用能量介导液及其制备方法，属于医疗器械领域。

背景技术

体外冲击波碎石治疗技术是利用碎石机发出的冲击波，经过皮肤与机器的接触，聚焦传送到结石，把结石震碎。击碎的结石可从尿液自然排出。体外冲击波碎石是利用冲击波在组织和结石两种声阻抗不同的传播介质的界面产生压应力（结石前界面）和拉应力（结石后界面），使结石从表面逐渐剥脱破碎，将不能自行排出的大结石破碎成能够自行排出的碎块，然后随尿液通过泌尿系的管腔系统排出体外的一种治疗泌尿系结石的方法。冲击波的发生是通过高压电、大电流、瞬间直流放电来实现的。瞬间放电时放电通道急剧膨胀在水介质中形成的压力脉搏冲称为冲击波，利用特殊的反射体将冲击波聚焦，可使焦点处的能量密度增大200～300倍，将结石置于该处便可达到击碎结石的目的。冲击波的传播特性接近于声波，各种不同介质由于其密度不同，声阻抗有很大差异。水的声阻抗比空气大的多，所以水中的冲击波在水与空气的界面上几乎完全反射。人体组织含水量较多，声阻抗接近于水，所以体外冲击波碎石时人体需完全浸泡于水中或利用水囊作为传播介质的道理。目前体外冲击波碎石用水多为自来水或者蒸馏水，水的电离度、粘度没有规范的标准，且多次冲击波通过后容易老化，不能保证碎石的效果。冲击波在普通水质传导中能量容易损失，老化后聚焦能力下降在治疗中或治疗后也会出现一些副反应。出现血尿、绞痛、发热、便血、肾实质损害等。

发明内容

本发明的目的是克服现有体外冲击波碎石治疗技术的不足之处，提供一种性质稳定、安全可靠、制作方便的冲击波能量介导液。

为实现上述目的，本发明中所述的体外冲击波碎石用能量介导液，它由如下质量百分比的成分组成：有机溶剂1%-15%、电解质0.05%-1%、消泡剂0.05%-1%、金属离子螯合剂0.1%-0.5%、粘度调节剂0.5%-1%、去离子水。

所述制备方法是将各组分搅拌混合均匀后，即得体外冲击波碎石用能量介导液。

进一步地，所述有机溶剂为甲醇、乙醇、异丙醇、丙二醇、丙三醇、丙酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯、富马酸二甲酯、二甲基乙酰胺等能与水混溶的有机物中的一种或多种。

进一步地，所述电解质为氯化钠、氯化钾、硫酸镁、硝酸钠、硝酸钾中的一种或多种。

进一步地，所述消泡剂为乳化硅油、高碳醇脂肪酸酯复合物、聚氧乙烯聚氧丙烯季戊四醇醚、聚氧乙烯聚氧丙醇胺醚、聚氧丙烯甘油醚和聚氧丙烯聚氧乙烯甘油醚、聚二甲基硅氧烷中的一种或多种。

进一步地，所述金属离子螯合剂为乙二胺四乙酸(EDTA)、柠檬酸(CA)、酒石酸(TA)和葡萄糖酸(GA)、羟乙基乙二胺三乙酸(HEDTA)和二羟乙基甘氨酸(DEG)、有聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸、水解聚马来酸酐、富马酸(反丁烯二酸)—丙烯磺酸共聚体中的一种或多种。

进一步地，所述粘度调节剂为羧甲基纤维钠或合成的高分子化合物如聚乙烯醇、丙烯酸聚合物中的一种或多种。

本发明的有益效果如下：

1) 工艺简单，只需要通过物理混合即可。

2) 本发明具有特定的电离度、粘度，声阻抗与人体的声阻抗相近，能量衰减小，聚焦性能高。

3) 对人体无毒性、无刺激性。

4) 耐老化，有较好的稳定性。