[发明专利]一种心房间隔缺损封堵器及封堵器安装套装

说明书

本发明提供了一种心房间隔缺损封堵器，涉及心脏手术器械技术领域。该心房间隔缺损封堵器包括右伞盘、腰盘和左伞盘；右伞盘通过腰盘与左伞盘连接，右伞盘与左伞盘同轴设置，左伞盘沿径向的一侧边缘设置有第一缺口；腰盘用于设置于心房间隔缺损内，以使左伞盘的第一缺口对应内脏的二尖瓣瓣叶。本发明的心房间隔缺损封堵器，与传统封堵器相比，在左伞盘的径向边缘设置一个缺口，缺口尺寸可设置较大，并且一个缺口易于将缺口对准二尖瓣瓣叶，提高了手术效率和准确度，防止左伞盘安装后在细微的活动中对二尖瓣瓣叶形成夹持或者挤压。在此基础上，本发明还提供了一种封堵器安装套装。

技术领域

本发明涉及心脏手术器械技术领域，具体而言，涉及一种心房间隔缺损封堵器及封堵器安装套装。

背景技术

房间隔缺损(Atrium septal defect，ASD)是一种常见的先天心脏病，房间隔缺损包括继发孔房间隔缺损和原发孔房间隔缺损，以继发孔为多。房间隔缺损的患者可能在年轻的时候就出现体力下降、心脏震荡、活动后气喘等症状。房间隔缺损越大，对孩子的生长发育影响会越大。

治疗房间隔缺损的手段一般为房间隔缺损封堵术，采用的手术器材为心房间隔缺损封堵器。

一般心房间隔缺损封堵器都包括右伞盘、腰盘和左伞盘三个依次连接的部件。不过在临床中，部分患者因房间隔缺损位置距离二尖瓣较近，常规封堵器的左伞盘会压迫二尖瓣瓣叶，造成封堵失败。若选用更小规格的封堵器，又会增加封堵器脱落的风险。

有发明者将右伞盘或者左伞盘设计成花瓣形状，使得相邻的两个“花瓣”之间具有间隙，用于避免伞盘边缘抵接二尖瓣瓣叶造成压迫。然而，花瓣形状的右伞盘或者左伞盘在安装后的细微活动又容易对二尖瓣瓣叶形成夹持或者挤压，对人体造成损害。

发明内容

本发明的目的在于提供一种心房间隔缺损封堵器，其能够通过缺口形状避免对二尖瓣瓣叶造成夹持或者挤压，且一个缺口也容易对准安装，提高手术的效率和准确度。

本发明的另一目的在于提供一种封堵器安装套装，其能够将封堵器与安装工具统一设置于一个完整结构中，提高生产和使用效率。

本发明的实施例是这样实现的：

一种心房间隔缺损封堵器，其包括右伞盘、腰盘和左伞盘；所述右伞盘通过所述腰盘与所述左伞盘连接，所述右伞盘与所述左伞盘同轴设置，所述左伞盘沿径向的一侧边缘设置有第一缺口；所述腰盘用于设置于心房间隔缺损内，以使所述左伞盘的第一缺口对应内脏的二尖瓣瓣叶。

将心房间隔缺损封堵器安装在心脏缺损处后，其腰盘内置于心房间隔缺损中，而右伞盘与左伞盘分别位于右心房和左心房中。此时，第一缺口正对二尖瓣瓣叶。由于一个左伞盘只设置了一个缺口，故以正常人心脏的尺寸来计算，第一缺口的尺寸能够设计的足够大同时不影响整个封堵器的固定，人体活动难免带来封堵器活动，此时足够宽大的缺口足以杜绝左伞盘在活动时对二尖瓣瓣叶造成夹持或者挤压。另外，由于只有一个缺口，在安装过程中将缺口对准二尖瓣瓣叶也更为快速便捷。

在本发明较佳的实施例中，还包括第二缺口；所述第二缺口位于所述左伞盘相对于所述第一缺口的一侧。其技术效果在于：第二缺口设置在与第一缺口相对的一侧，不对第一缺口的尺寸造成干涉影响，此时，转动封堵器180度，第一缺口和第二缺口均能够直接正对二尖瓣瓣叶。

在本发明较佳的实施例中，所述第一缺口、所述第二缺口的边缘圆滑设置。其技术效果在于：缺口圆滑可防止夹持或者挤压二尖瓣瓣叶。

在本发明较佳的实施例中，所述右伞盘的结构和所述左伞盘的结构均由形状记忆合金编织而成。其技术效果在于：形状记忆合金制作的右伞盘和左伞盘未安装前可弯曲内置于输送鞘管中，将封堵器放置于心房间隔缺损位置后，在特定的变形条件下，封堵器能够改变形状对心房间隔缺损实现封堵。