[发明专利]一种犬用西咪替丁氯化钠注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201911003040.0 | 申请日： | 2019-10-22 |
| 公开（公告）号： | CN110623923A | 公开（公告）日： | 2019-12-31 |
| 发明（设计）人： | 阮晓洋;廖洪;龙谭;任思琪 | 申请（专利权）人： | 江苏恒丰强生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/02;A61K31/4164;A61K33/14;A61P1/04;A61P3/02 |
| 代理公司： | 11411 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人： | 黄冠华 |
| 地址： | 226000 江苏省南*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 西咪替丁 氯化钠 氯化钠注射液 抗氧化剂 制备 添加抗氧化剂 焦亚硫酸钠 硫代硫酸钠 消化道溃疡 长期存放 初步混合 二次混合 湿热灭菌 性状稳定 注射液 体液 均质 犬用 种犬 盐酸 输液 补充 治疗 | ||
1.一种犬用西咪替丁氯化钠注射液，其特征在于：每100ml中包含以下组分：
所述抗氧化剂选用焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠中的一种。
2.根据权利要求1所述的一种犬用西咪替丁氯化钠注射液，其特征在于：每100ml中包含以下组分：
3.根据权利要求1所述的一种犬用西咪替丁氯化钠注射液，其特征在于：每100ml中包含以下组分：
4.根据权利要求1所述的一种犬用西咪替丁氯化钠注射液，其特征在于：每100ml中包含以下组分：
5.一种如权利要求1所述的犬用西咪替丁氯化钠注射液的制备方法，其特征在于：经过初步混合、二次混合、pH调节和湿热灭菌步骤，完成犬用西咪替丁氯化钠注射液的制备；具体步骤如下：
(1)初步混合：将0.2g西咪替丁与50ml注射用水进行混合，搅拌至溶解；(2)二次混合：向上述溶液中加入0.9g氯化钠，搅拌至溶解，继续加入0.2-0.4g抗氧化剂，得到混合溶液A；
(3)pH调节：采用盐酸对混合溶液A进行pH的调节，将混合溶液A的pH调整至5-7，然后用注射用水定容至100ml；
(4)湿热灭菌：将上述溶液进行湿热灭菌，然后进行质检，质检合格后灌装，完成犬用西咪替丁氯化钠注射液的制备。
6.根据权利要求5所述的一种犬用西咪替丁氯化钠注射液的制备方法，其特征在于：所述湿热灭菌的温度为121℃，所述湿热灭菌的处理时间为20-30min。
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