[发明专利]一种桂枝芍药知母处方制剂提取物的提取工艺

说明书

本发明公开了一种桂枝芍药知母处方制剂活性成分的提取方法，它包括如下步骤：1)取桂枝芍药知母处方制剂的配方饮片，粉碎，混匀；2)加12‑16倍量水提取，提取时间1‑2h，提取次数3‑4次。本发明通过出膏率、桂枝中的桂皮醛、白芍中的芍药苷、知母中的芒果苷、甘草中的甘草酸以及炎症因子IL‑6作为提取工艺的评价指标，并采用信息熵赋权法确定各指标的客观权重，进行综合评价，得到的桂枝芍药知母处方制剂的最佳提取工艺，该工艺稳定可行，重复性好，制备得到的提取物药效成分含量高，抗炎作用显著，可用于大批量生产。

技术领域

本发明具体涉及一种桂枝芍药知母处方制剂提取物的提取工艺。

背景技术

桂枝芍药知母处方制剂是由桂枝、白芍、知母、甘草、防风、白术、生姜、麻黄和附子(炮)等9味饮片组成的复方制剂，处方出自《金匮要略·中风历节病脉证治篇》，为治疗痹症的经典名方，具有祛风除湿、温经散寒、滋阴清热的功效。

中药制剂一般是复方，处方中的药味组成少则几味，多则十几味，甚至几十味，成分构成极其复杂，而复方中药的临床疗效往往又体现在复方配伍的综合作用和整体效应上，欲制成疗效高、体积小、浓度大、规格统一的制剂，必须经过提取及精制处理，以去粗取精，去伪存真。如何能够将药味中有效成分最大限度地提取出来，同时尽可能将无效物质除去，是中药现代化的一个重要问题。

而目前桂枝芍药知母处方制剂的提取工艺一般采用煎煮提取的方式，同时在提取时提取溶剂的用量和提取时间控制不当，使有效成分损失大，无效杂质不能被去除，无法达到去粗取精的目的，药效欠佳。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种桂枝芍药知母处方制剂提取物的提取工艺，它包括如下步骤：

1)取桂枝芍药知母处方制剂的配方饮片，粉碎，混匀；

2)加12-16倍量水回流提取1-2h，共提取3-4次。

进一步地，步骤2)所述加16倍量水回流提取1-1.5h，共提取3～4次。

更进一步地，步骤2)所述加16倍量水回流提取1h，共提取3～4次；

或：

加16倍量水回流提取1.5h，共提取3次。

更进一步地，步骤2)所述加16倍量水回流提取1h，共提取3次或4 次；

进一步地，步骤2)所述加14倍量水回流提取1h或2h，共提取4次；

或：

加12倍量水回流提取2h，共提取3次。

进一步地，所述桂枝芍药知母处方制剂的配方饮片是由如下重量份的原料药组成：

桂枝8.4-15.6份、白芍6.3-11.7份、知母8.4-15.6份、防风8.4-15.6份、白术10.5-19.5份、麻黄5.2-7.8份、甘草5.2-7.8份、生姜10.5-19.5份、附子 5.2-7.8份。

更进一步地，所述桂枝芍药知母处方制剂的配方饮片是由如下重量份的原料药组成：

桂枝12份、白芍9份、知母12份、防风12份、白术15份、麻黄6份、甘草6份、生姜15份、附子6份。

更进一步地，所述附子是经河砂炮制后的附子。

进一步地，所述回流提取温度为98-100℃。

本发明还提供了一种前述的提取工艺制备的桂枝芍药知母处方制剂提取物。