[发明专利]一种心脏瓣膜支架及其假体

说明书

本发明公开了一种心脏瓣膜支架及其假体，包括主体部分，所述主体部分包括多个相互连接的网格，所述多个相互连接的网格包括多个端部网格，所述多个端部网格中的至少一个端部网格的末端为钝性结构。本发明提供的心脏瓣膜支架及其假体，通过改变多个支架端部网格与心血管内壁的接触面积，减小心脏瓣膜假体在植入过程中挫伤心血管内壁的风险，同时还降低了释放过程中刺穿心血管内壁的风险。

技术领域

本发明涉及一种介入式医用假体，尤其涉及一种心脏瓣膜支架及其假体。

背景技术

心脏瓣膜介入手术是近年来快速发展的医学技术，其原理是通过微创伤的形式，经心尖或者血管将瓣膜假体植入原生瓣膜位置并替代之，最终达到治疗患者的目的。该手术具有创伤小、恢复快、风险低等特点，特别适合高龄心脏瓣膜患者。

由于此项技术采用小创口，故需要将假体先压缩到很小直径的圆柱形鞘管中，随之经输送系统推送到原生瓣膜位置，然后瓣膜假体释放、展开、锚固，最终实现替代原生瓣膜的功能。然而瓣膜假体在释放展开过程中，由于输送系统很难准确控制瓣膜假体的具体释放形态，因此瓣膜假体尖端容易挫伤心血管内壁。当释放锚固后，瓣膜假体贴附在血管或病变瓣膜表面上，由于心脏的搏动，心脏组织也容易受到假体瓣膜尖端的损伤。

心血管内壁的损伤，容易导致出血、炎症、心律失常等并发症，严重者会导致穿刺，甚至死亡。而心血管内壁的损伤，主要是由于瓣膜假体给心血管内壁的压强较大，接触压强越大，对心血管壁的潜在损伤就越大。

请参见图1和图2，现有技术中的心脏瓣膜支架，包括支架主体1，支架主体1具有流入端11和流出端12，其中流入端11具有多个第一端部网格111，流出端12具有多个第一端部网格121，支架主体1的外周面上设置有多个瓣膜辅助构件13，瓣膜辅助构件13具有多个第二端部网格131。支架主体1轮廓呈现圆柱体形状或类似圆柱体的形状，如图1a、图2a中的支架主体的轮廓是圆柱形，图2b中的支架主体的轮廓是沙漏形，图2c中的支架主体的轮廓是圆锥体形。心脏瓣膜支架及其假体的第一端部网格111、121及第二端部网格131的端部为尖端112、122、132，心脏瓣膜假体在释放展开过程中，由于输送系统很难准确控制心脏瓣膜假体的具体释放形态，因此心脏瓣膜假体的尖端112、122、132容易挫伤心血管内壁。当释放锚固后，心脏瓣膜假体贴附在血管或病变瓣膜表面上，由于心脏的搏动，心脏组织也容易受到心脏瓣膜假体尖端的损伤。

因此需要提供一种心脏瓣膜支架及其假体，在不影响防瓣周漏功能和支撑力的情况下，降低对心血管内壁的损伤。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种心脏瓣膜支架及其假体，通过改变支架的端部网格与心血管内壁的接触面积，减少心脏瓣膜假体在植入过程中挫伤心血管内壁的风险。

本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种心脏瓣膜支架,包括主体部分，所述主体部分包括多个相互连接的网格，所述多个相互连接的网格包括多个端部网格，所述多个端部网格中的至少一个端部网格的末端为钝性结构。

优选地，所述至少一个端部网格的末端具有球面以形成所述钝性结构。

优选地，所述至少一个端部网格的末端为球体，所述球体为等径球体或变径球体。

优选地，所述球体与所述至少一个端部网格的端部节点直接相连或通过扩展杆与所述至少一个端部网格的端部节点相连。

优选地，所述球体的直径大于或等于所述至少一个端部网格的端部节点的厚度，所述球体的直径范围为0.1mm-6mm。

优选地，所述至少一个端部网格的端部节点处的支架杆朝所述支架的轴线方向弯折，使所述端部网格的末端形成所述钝性结构。