[发明专利]一种包含氟维司群的可注射的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种注射用药物组合物，包含氟维司群、乙醇和/或N-甲基吡咯烷酮、中链甘油三酸酯、不饱和脂肪酸。

2.根据权利要求1所述的注射用药物组合物，其特征在于，所述组合物不包含苯甲醇、苯甲酸苄酯、蓖麻油。

3.根据权利要求1或2所述的注射用药物组合物，其特征在于，所述的不饱和脂肪酸选自亚油酸、亚麻酸、油酸、花生四烯酸、二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸中的一种或多种。

4.根据权利要求3所述的注射用药物组合物，其特征在于，乙醇和/或N-甲基吡咯烷酮在组合物中所占比例选自10～50w/v％，优选20～40w/v％，更优选20～30w/v％。

5.根据权利要求3所述的注射用药物组合物，其特征在于，氟维司群与乙醇和/或N-甲基吡咯烷酮的重量比选自1:0.2～1:10，优选1:0.2～1:5，更优选1:0.5～1:2，最优选1:0.5～1:1.5。

6.根据权利要求3所述的注射用药物组合物，其特征在于，氟维司群与所述的中链甘油三酸酯的重量比选自1:0.5～1:20，优选1:0.5～1:15，更优选1:1～1:10，最优选1:1～1:5。

7.根据权利要求3所述的注射用药物组合物，其特征在于，氟维司群与所述不饱和脂肪酸重量比选自1:0.05～1:10，优选1:0.05～1:5，更优选1:0.05～1:3，最优选1:0.1～1:2。

8.根据权利要求3所述的注射用药物组合物，其特征在于，氟维司群的含量选自50～500mg/mL，优选100～400mg/mL，更优选150～400mg/mL，最优选200mg/mL。

9.一种可注射的药物组合物，包含20w/v％氟维司群、20w/v％乙醇和/或N-甲基吡咯烷酮、10w/v％油酸、50w/v％中链甘油三酸酯。

10.根据权利要求1-9任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述组合物的粘度低于200cp，优选低于100cp，更优选低于50cp，最优选低于30cp。

11.一种制备如权利要求1～10任一项所述的可注射的药物组合物的方法，包括：

1)将氟维司群与乙醇和/或N-甲基吡咯烷酮中混合溶解；

2)将上述溶液与不饱和脂肪酸混合；

3)将处方量的中链甘油三酸酯与(2)得到的液体混合。

12.权利要求1～10任一项所述的药物组合物在制备治疗乳腺癌的药物中用途。