[发明专利]盐酸左西替利嗪滴剂中糖精钠的分离与测定方法

权利要求书

1.盐酸左西替利嗪滴剂中糖精钠的分离测定方法，其特征在于：十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的缓冲盐溶液-有机相为流动相。

2.根据权利要求1所述的分离测定方法，色谱柱选自品牌为Alltima、Kromasil或Phenomenex的色谱柱。

3.根据权利要求1所述的分离测定方法，所说的有机相选自以下试剂中的一种或几种：甲醇、乙腈、异丙醇，四氢呋喃。

4.根据权利要求3所述的分离测定方法，有机相优选乙腈。

5.根据权利要求1所述的分离测定方法，所说的缓冲盐溶液选自：磷酸盐、甲酸盐、乙酸盐、高氯酸盐等，优选磷酸盐。

6.根据权利要求5所述的分离测定方法，所说的缓冲盐溶液的浓度优选0.05mol/L。

7.根据权利要求5所述的分离测定方法，缓冲溶液的pH值为4.0~6.0，优选4.50。

8.根据权利要求1所述的分离测定方法，溶剂为缓冲盐溶液-有机相，其比例优选85:15。

9.根据权利要求1所述的分离测定方法，其特征在于，包括以下几个步骤：

1）取糖精钠样品适量，用流动相溶解样品，配制成每1mL含糖精钠0.1~0.3mg的样品溶液；

2） 设置流动相流速为0.5～2.5mL/min，检测波长为205～250nm，色谱柱柱温箱温度为20～40℃；

3）取1）的样品溶液10～50μL，注入液相色谱仪，完成盐酸左西替利嗪滴剂中糖精钠的分离测定。

10.根据权利要求9所述的分离分析方法，步骤2）所说的流动相流速优选1.0mL/min，测定波长优选265nm。