[发明专利]液相分离测定马来酸氯苯那敏中间体及其有关物质的方法

权利要求书

1.一种液相色谱法分离测定马来酸氯苯那敏中间体及其有关物质的方法，其特征在于：十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的缓冲盐溶液-有机相为流动相。

2.根据权利要求1所述的分离测定方法，色谱柱选自品牌为Inertsil、Alltima、Phenomene等品牌的色谱柱。

3.根据权利要求1所述的分离测定方法，所说的有机相选自以下化合物中的一种或几种：乙腈、甲醇、异丙醇、四氢呋喃等。

4.根据权利要求3所述的分离测定方法，所说的有机相为乙腈。

5.根据权利要求1所述的分离测定方法，所说的缓冲盐溶液选自以下缓冲盐：高氯酸盐、磷酸盐、乙酸盐、甲酸盐等。

6.根据权利要求5所述的分离测定方法，所说的缓冲盐溶液中所含缓冲盐的浓度优选0.02mol/L。

7.根据权利要求5所述的分离测定方法，所说的缓冲盐溶液中缓冲盐优选高氯酸盐。

8.根据权利要求1所述的分离测定方法，其特征在于，包括以下几个步骤：

1）取马来酸氯苯那敏中间体及其有关物质适量，用乙腈溶解样品，配制成每1mL含马来酸氯苯那敏中间体及其有关物质0.1～1.5mg的溶液；

2）设置流动相流速为1.0～2.0mL/min，检测波长为205～250nm；

3）取1）的样品溶液10～50μL，注入液相色谱仪，完成马来酸氯苯那敏中间体及其有关物质的分离测定。

9.根据权利要求7所述的分离分析方法，缓冲液的pH值为2.0~5.0，优选3.0。

10.根据权利要求8所述的分离分析方法，步骤2）所说的流动相流速优选1.0mL/min，检测波长优选225nm。