[发明专利]一种微囊化动物药品及其制备方法

说明书

本发明涉及兽药技术领域，具体涉及一种微囊化动物药品及其制备方法。本发明微囊化动物药品包括原料药、壁材和外填料；所述壁材包括如下重量份计的制备原料：明胶30～40份、糖类30～50份；所述外填料包括如下重量份计的制备原料：玉米淀粉或米糠30～40份、微晶纤维素3～8份。本发明通过外辅料的应用，有效改善了喷雾干燥过程中出现的粘壁问题，且本发明微囊化动物药品具有颗粒圆整、囊材包覆效果好、流散特性好的特点，使有效药物成分与外界隔离，从而达到掩味、防潮、提高药物稳定性及提高药物利用率的目的。

技术领域

本发明涉及兽药技术领域，具体涉及一种微囊化动物药品及其制备方法。

背景技术

微囊技术是一种利用天然的或合成的高分子成膜材料(壁材)把液体或固体药物(囊材)包嵌形成直径100～500μm的微小胶囊颗粒的技术，制备微囊颗粒的过程简称为微囊化。药物微囊化具有能掩盖药物的苦味或异味，改善药物流动性、吸湿性，提高药物稳定性以及控制药物释放，减少胃肠道刺激等优势，因而目前微囊化药物的制备方法已经十分普及，被广泛应用于各个行业。

目前制备微囊化药物的方法主要有三种：一是沸腾造粒法，将粉状物料投入密闭容器内，由于热风气流的作用，使粉状物料在容器内悬浮呈流化状态，同时喷入粘合剂并雾化，使粉体附聚成小颗粒，但该方法的生产设备多为批次生产，满足不了流水线的要求，且其产品颗粒不规则，对易氧化及热敏感性的物料不适用。二是流化床包衣法，该法是基于物理机械原理使粉末性、结晶性的药物形成微囊的主要方法，但被包被药物有较大的比表面积，制备过程中经常会发生颗粒粘连和静电吸附的现象，而且包被过程需要较长时间，能量消耗大，生产成本高且生产效率低。三是喷雾干燥法，该法的基本原理是将芯材物质分散于壁材溶液中，混合均匀，再在热气流中进行喷雾雾化，使得溶解芯材的溶剂迅速蒸发，最终得到微囊化产品；该法的特点是生产过程简单、操作灵活、控制方便、效率高、成本低，且物料温度低、产品纯度高，适用于连续化生产，因而近年来喷雾干燥法制备微胶囊技术的应用越来越广泛，研究工作也在不断深入开展。

喷雾干燥法制备微胶囊技术在兽药领域的应用已逐渐普及，但在实际生产过程中仍然存在着亟需改善的问题。例如文献《延胡索酸泰妙菌素掩味微囊的制备及其性质的研究》(第一作者：韩静)公开了以明胶、β-环糊精、蓖麻油作为辅料，通过喷雾干燥法制备的延胡索酸泰妙菌素微囊，有效掩盖了原料药的难闻气味，并且改善了微囊的吸湿性和流动性，但其也指出该工艺在喷雾干燥过程中容易出现粘壁现象。又如专利文献CN105287433A公开了一种微囊化动物药品的制备方法，该方法以明胶、糖类、β-环糊精、蓖麻油作为辅料，同样能达到掩味、防潮、提高药物的生物利用率的目的，但其微乳液中含有较多糖类，物料粘结性相对较强，因而在喷雾干燥过程中更容易出现粘壁的问题。

因此，有必要对现有技术进行改进，以克服喷雾干燥法制备兽药微胶囊过程中出现的粘壁问题。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种微囊化动物药品，该药品通过外辅料的应用，有效改善了喷雾干燥过程中出现的粘壁问题，且该药品具有颗粒圆整、囊材包覆效果好、流散特性好的特点，使有效药物成分与外界隔离，从而达到掩味、防潮、提高药物稳定性及提高药物利用率的目的。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种微囊化动物药品，包括原料药、壁材和外填料；

所述壁材包括如下重量份计的制备原料：明胶30～40份、糖类30～50份；

所述外填料包括如下重量份计的制备原料：玉米淀粉或米糠30～40份、微晶纤维素3～8份。

进一步地，所述壁材还包括重量份计的普鲁兰多糖2～7份。

进一步地，所述原料药为替米考星或其盐、泰妙菌素或其盐、恩诺沙星或其盐、氟苯尼考中的一种。

进一步地，所述糖类为葡萄糖或蔗糖。