[发明专利]一种包覆有水凝胶的医用支具及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种包覆有水凝胶的医用支具及其制备方法和应用，制备方法包括：对高分子材料支具进行溶胀处理；将经溶胀处理后的高分子材料支具置于聚合液中，并在高分子材料支具的表面引发聚合，以在高分子材料支具的表面形成水凝胶，其中，聚合液包括单体、交联剂和水溶性引发剂，单体为丙烯酰胺、N,N’‑二甲基丙烯酰胺和丙烯酸中的一种或多种，交联剂为N,N’‑亚甲基双丙烯酰胺，水溶性引发剂为I‑2925或过硫酸钾。本发明的包覆有水凝胶的医用支具的制备方法可在高分子材料支具的表面以包覆的方式形成水凝胶，水凝胶的存在可避免支具直接与皮肤接触，从而提高支具佩戴的舒适性，避免使用者的皮肤损伤。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，更具体地，涉及一种包覆有水凝胶的医用支具及其制备方法和应用。

背景技术

外固定支具主要用于在体表固定骨折或损伤的长骨，是外伤治疗常见的支具。

目前常用的外固定支具包括石膏支具和高分子材料支具。石膏支具价格便宜，但存在沉重、坚硬、透气性差、舒适感差及易引起压疮等问题。随着肢体消肿，石膏支具容易发生松动，固定功能失效，无法再次塑型。高分子材料支具通常为聚氨酯材质，具有重量轻、强度高、透气性好、防水性能好、塑型方便、舒适安全等优点。但高分子材料支具固化后的硬度较高，存在易刺伤皮肤、压迫体表隆起的部位等问题。

而且，当支具需要固定在具有多处凸起的人体部位时，将会导致更多的问题。以颈部区域为例，由于颈部区域存在下颌骨、颈椎棘突和锁骨等多处凸起部位，现有的石膏支具和高分子材料支具应用在颈部区域时，佩戴不适、磨伤皮肤等问题会加重。

因此，如何解决支具佩戴不适，容易对使用者造成皮肤损伤的问题成为本领域亟需解决的技术难题。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种可提高支具佩戴舒适性，有效保护使用者皮肤的包覆有水凝胶的医用支具的制备方法的新技术方案。

根据本发明的第一方面，提供了一种包覆有水凝胶的医用支具的制备方法。

该包覆有水凝胶的医用支具的制备方法包括如下步骤：

(1)对高分子材料支具进行溶胀处理；

(2)将经溶胀处理后的高分子材料支具置于聚合液中，并在高分子材料支具的表面引发聚合，以在高分子材料支具的表面形成水凝胶，其中，所述聚合液包括单体、交联剂和水溶性引发剂，所述单体为丙烯酰胺、N,N’-二甲基丙烯酰胺和丙烯酸中的一种或多种，所述交联剂为N,N’-亚甲基双丙烯酰胺，所述水溶性引发剂为I-2925或过硫酸钾。

可选的，所述步骤(1)具体如下：

将高分子材料支具置于溶胀液中浸泡一段时间，其中，所述溶胀液中包括非水溶性引发剂和有机溶剂，且非水溶性引发剂的质量百分含量为8-12％。

可选的，所述非水溶性引发剂为苯甲酮、4-甲基苯甲酮、过氧化苯甲酰和偶氮二异丁腈中的一种或多种，所述有机溶剂为丙酮、乙醇、甲醇、二氯甲烷、三氯甲烷、四氢呋喃和乙腈中的一种或多种。

可选的，所述步骤(1)中的浸泡时间为25-35min。

可选的，所述步骤(2)具体如下：

将经溶胀处理后的高分子材料支具置于聚合液中，通过加热或紫外光照射的方式在高分子材料支具的表面引发单体和交联剂的聚合，以在高分子材料支具的表面形成水凝胶。

可选的，所述步骤(2)中的单体的质量百分含量为8-12％，交联剂与单体的摩尔比为(0.01-0.03):1，水溶性引发剂与单体的质量比为(0.005-0.015):1。

可选的，所述步骤(2)中的加热的温度为60-80℃，加热的时间为25-35min；