[发明专利]椎间植入物及其制造方法

说明书

本发明公开一种椎间植入物，其包括一前端、一后端以及两个侧壁。前端与后端是相对于椎间植入物的一被植入方向。后端具有一注入孔。至少该两个侧壁的其中之一具有一斜出孔，斜出孔的开设方向是由后端朝向前端并向外斜的方向开设于侧壁上。斜出孔与注入孔连通。另外，本发明公开一种椎间植入物的制造方法。

技术领域

本发明涉及一种椎间植入物及其制造方法。

背景技术

脊椎是决定人体活动能力最重要的部位之一，当脊椎发生病变时，往往会对患者产生相当大的影响，包括引起疼痛、麻木感、无力感，甚至是大小便失禁或困难等症状。脊椎病变发生的原因大多是椎间盘(Intervertebral disc)周围韧带受损或弱化导致髓核由韧带间突出，或椎骨(或称椎体，Vertebral body)因老化、骨折等原因而塌陷或受损，两者都可能导致神经或脊髓受到压迫，使患者感到剧烈疼痛或下肢运动功能受到影响。

椎间盘是连接相邻二个椎骨的纤维软骨盘，位置就位于二个椎骨之间，可作为椎骨间的缓冲区域，降低外力对脊椎骨的冲击以及增加脊椎的运动幅度。椎间盘是由两个部分所组成，包括位于中心部分的髓核(nucleus pulposus)以及位于周围部分的纤维环(anulus fibrosis)。髓核的成分是多醣体和水分，用以缓冲脊柱的受力及冲击。纤维环是由数十层环状及放射状的胶原纤维及弹性纤维交织而成的致密组织，可保护髓核，并将相邻的椎骨紧密地连接成一体。

若椎间盘退化，髓核会逐渐失去吸收水分的能力而变成脱水状态。此时髓核的厚度会增加，同时也会发生纤维化而失去吸收冲击的能力，结果造成压力会直接作用在脊椎的骨头结构上，进而产生椎骨相互磨损、骨刺生成、椎间韧带松弛以及神经根压迫等问题。另外，椎间盘退化或是脊椎不正常受力会造成纤维环变形，甚至纤维环结构破裂，导致髓核膨出或破出而压迫后方的脊椎神经根，产生背痛等恼人的症状。

椎间盘退化除了可能会发展成为椎间盘突出症外，其他可能引发的包括脊椎滑脱症、脊椎管狭窄症或其他神经压迫症状等。目前治疗严重椎间盘退化的手术方式是以脊椎融合手术(Spinal fusion surgery)为主，其是先由施术者以器械破坏外层纤维环进入内层髓核，以清理出可供植体植入的路径，或者以椎间盘切除术(Discectomy)直接移除整个椎间盘。接着，对患者施以椎间融合术(Intervertebral Cage Fusion)。施术者在相邻两个椎骨之间植入椎间植入物(Spinal implant)及充填植骨材料，使相邻的椎骨融合在一起。其中，椎间植入物例如是椎间融合器(Spinal interbody fusion cage或Intervertebralcage)，此植入物的主要功能是将椎骨之间的高度回复至正常或合适的高度。植骨材料包括植骨(Bone graft)，植骨例如是自体骨、异体骨或人工骨替代物(Bone graftsubstitutes)，并可能搭配骨生长因子一同使用，可促进植骨生长，以与椎骨融合。

公知的手术在植入椎间植入物及充填植骨材料的搭配上仅有两种方式可选择，但效果均有限。第一种方式是先在植入空间预先充填植骨材料，再植入椎间植入物。然而，后植入的椎间植入物会压迫已充填的植骨材料，使植骨材料向二侧与前端挤压。除了可能产生额外的风险以外，也会因植入空间已充填植骨材料，造成椎间植入物难以到达预定的位置。

第二种方式是先植入椎间植入物再充填植骨材料。然而，植入空间在椎间植入物植入后所剩余的空间有限，故能够填充的植骨材料相当有限，影响融合的效果与速度。

为解决上述问题，市面上出现一种椎间植入物9，如图1所示，图1为公知的椎间植入物的示意图。此类型的椎间植入物9的一端具有注入孔91，内部具有一注入空间92，注入孔91与注入空间92相互连通。又，椎间植入物9的上、下表面具有出孔93，而侧壁具有侧出孔94。出孔93及侧出孔94均与注入空间92相互连通。施术者可以先利用椎间植入物持取装置(Holder)持取椎间植入物9，并将其植入患部，再搭配植骨材料输送组件自椎间植入物9的注入孔91注入植骨材料至注入空间92。接着，注入的植骨材料可再从出孔93及侧出孔94溢出而与周遭的骨组织接触，加速椎骨间的融合。