[发明专利]一种胰酶的制备方法

说明书

本发明公开了一种胰酶制备方法，包括如下步骤：首先将胰脏绞碎，后再加入纯化水，激活剂用于激活，随后加入聚赖氨酸，山梨酸钾，丙酸钙和丙酸钠，随后进行自溶、活化，再加入丙酮沉淀，再加入丙酮脱脂，最后干燥得胰酶产品。该方法在胰酶的制备过程中添加若干抑菌剂，制备的胰酶产品的微生物一次合格率达99％以上，同时制备出的胰蛋白酶，胰淀粉酶和脂肪酶酶的活性较高。

技术领域

本发明属于生物医药领域，具体涉及一种胰酶的制备方法。

背景技术

胰酶来自猪腰中提取的多种酶的混合物，主要为胰酶蛋白、胰酶淀粉与胰酶脂肪，胰酶蛋白能使蛋白质化为蛋白胨，胰淀粉酶能使淀粉转化为糖，胰脂肪酶则能使脂肪分解为甘油及脂肪酸，从而促进消化、增进食欲，胰酶主要用于消化不良，食欲不振及肝、胰腺疾病引起的消化障碍。

现有胰酶的制备过程中会存在微生物严重超标的问题，而引起微生物超标的主要原因有：(1)生产所使用的原辅料(猪胰酶、十二指肠)本身自带微生物含量极高；(2)生产过程中微生物大量繁殖所致；(3)生产操作过程中引入微生物所致。

胰酶微生物超标是目前国内所有厂家都面临的共性问题，针对产品微生物超标的问题，目前国内胰酶生产厂家均采用辐照灭菌方法，而辐照灭菌存在很多问题，辐照灭菌直接或间接破坏微生物的核糖核酸、蛋白质和酶，从而杀死微生物，由于胰酶也是一种具有活性的蛋白质，射线在破坏微生物蛋白质和酶的同时也会对产品活性有一定的破坏作用，经辐照后，产品胰脂肪酶损失近20％左右，经计算，产品通过辐照灭菌给公司带来的损失约400-500万元/年。此外，由于辐照灭菌使大量微生物尸体残留在产品中，产品质量受到极大影响，在很多领域的应用受到限制。

发明内容

针对上述问题，本申请在胰酶的制备过程中添加若干抑菌剂，制备的胰酶产品的微生物一次合格率达99％以上，同时制备出的胰蛋白酶，胰淀粉酶和脂肪酶酶的活性较高。

一种胰酶的制备方法，包括如下步骤：

(a)将胰脏刨片，随后绞碎；

(b)向绞碎后的胰脏中加入纯化水，激活剂，搅拌均匀，获得料液一；

(c)在向步骤(b)中的料液一中加入聚赖氨酸，山梨酸钾，丙酸钙，丙酸钠，搅拌均匀，获得料液二；

(d)将步骤(c)中的料液二进行磨浆，磨浆后温度为0-5℃，缓慢升温至10-15℃，进行自溶，升温时间为12h，随后用80目网筛去除结缔组织，获得料液三；

(e)自溶完成后，将料液三升温至20-27℃，保温活化1-5h，获得料液四；

(f)将步骤(e)中的料液四加入丙酮沉析，获得胰酶沉淀，再进行过滤，获得胰酶一；

(g)将步骤(f)中胰酶一加入丙酮进行脱脂，获得胰酶二；

(h)将步骤(g)中的胰酶二在温度为45-65℃条件下干燥至胰酶二中水分低于5％，获得胰酶产品。

优选的，所述聚赖氨酸占胰脏重量的0.1-1.0％，所述山梨酸钾占胰脏重量的0.1-1.0％，所述丙酸钙占胰脏重量的0.1-1.0％，所述丙酸钠占胰脏重量的0.1-1.0％。

优选的，所述聚赖氨酸占胰脏重量的0.2-1.0％，所述山梨酸钾占胰脏重量的0.2-1.0％，所述丙酸钙占胰脏重量的0.1-0.5％，所述丙酸钠占胰脏重量的0.1-0.5％。

优选的，步骤(b)中向绞碎后的胰脏加入胰脏重量的60％的纯化水。

优选的，所述胰脏包括猪胰脏，牛胰脏，羊胰脏中的任一种。

优选的，步骤(e)中加入的丙酮量为胰脏重量的5倍。

优选的，步骤(f)中加入的丙酮量为胰脏重量的2倍。