[发明专利]一种具有柔韧性的高稳态凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种具有柔韧性的高稳态凝胶的制备方法，其特征在于利用天然高分子和交联剂分子同时形成共价交联和非共价键，使交联网络在保持稳定性的同时具有良好的柔韧性，引入“预破坏”机制，第一步预先破坏过度交联的凝胶体系中易于被降解的化学键，提高凝胶制品的耐灭菌性，延长凝胶体内降解时间；第二步利用湿热灭菌将具有高交联度的部分凝胶进一步预破坏，提升整体凝胶体系的力学性质和耐降解性能，包括以下步骤：

(1)天然高分子与交联剂分子进行交联形成交联凝胶，达到一定交联度，其中天然高分子为含有两个以上羧基、氨基和羟基的天然高分子，选自胶原蛋白、壳聚糖、透明质酸、氧化葡聚糖、硫酸软骨素或上述高分子的改性物，交联剂为与天然高分子侧链带有相反电荷的分子，且侧链含有两个以上的羧基、氨基和羟基，选自聚赖氨酸、聚谷氨酸、氨基聚乙二醇或羧基聚乙二醇，交联凝胶的交联度为30％～90％；

(2)将步骤(1)中制备得到的交联凝胶进行第一步预破坏，使不稳定的化学键断裂，方式选自酸预破坏、酶预破坏、粉碎预破坏中的一种或多种方式联用；

(3)将步骤(2)中制备得到的预破坏凝胶进行第二步湿热灭菌预破坏。

2.如权利要求1所述的一种具有柔韧性的高稳态凝胶的制备方法，其特征在于步骤(2)中所述的酸预破坏方式，交联凝胶的pH值调整至1～6.5，温度为5～60℃。

3.如权利要求1所述的一种具有柔韧性的高稳态凝胶的制备方法，其特征在于步骤(2)中所述的酶预破坏方式的酶为可使天然高分子降解的酶，选自硫酸软骨素酶、胶原蛋白酶、溶菌酶、透明质酸酶、木瓜蛋白酶、胰酶或胃蛋白酶。

4.如权利要求1所述的一种具有柔韧性的高稳态凝胶的制备方法，其特征在于步骤(2)中所述的粉碎预破坏方式选自挤压或粉碎机粉碎。

5.如权利要求1所述的一种具有柔韧性的高稳态凝胶的制备方法，其特征在于步骤(3)中所述的湿热灭菌条件为100～125℃下灭菌10～30分钟。

6.一种具有柔韧性的高稳态凝胶，其特征在于通过权利要求1～5任一项所述的方法制备得到。

7.如权利要求6所述的一种柔韧性的高稳态凝胶，其特征在于具有良好的柔韧性，湿热灭菌后力学性能进一步增强，在体内具有较长的降解时间。