[发明专利]一种血管支架

说明书

本申请公开了一种血管支架，包括依次连接的刚性结构、柔性结构和密封结构，连接处采用连接桥结构连接，刚性结构和柔性结构之间设置有过渡结构，且过渡结构与刚性结构、柔性结构之间均采用连接桥结构连接；过渡结构的径向支撑力介于刚性结构的径向支撑力和柔性结构的径向支撑力之间。在本申请实施例中，采用四段式结构，增添过渡结构，解决支架在血管中不能同时具有良好的径向支撑力和柔顺性以及支撑力不同导致的应力集中以及长期疲劳失效的问题。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血管支架。

背景技术

髂静脉受压综合征是髂静脉受压和(或)存在腔内异常粘连结构所引起的下肢和盆腔静脉回流障碍性疾病。在人体解剖上，常为后方腰骶椎与右侧髂总动脉同步压迫髂总静脉，造成下肢静脉回流障碍和下肢静脉高压，主要表现为下肢静脉慢性功能不全或下肢深静脉血栓形成，前者又称非血栓性髂静脉受压综合征，后者下肢深静脉血栓形成是临床较常见的静脉疾病，急性期的临床表现为下肢肿胀、疼痛，以及血栓脱落引起致命的肺栓塞；慢性期的临床表现为明显的肢体肿胀、酸痛和沉重，静脉性跛行、静脉曲张、皮炎和难治性溃疡，称为血栓形成后综合征。

髂静脉受压综合征(IVCS)是下肢静脉疾病的主要疾病之一。由于髂静脉动脉椎体钳夹的解剖位置，单纯球囊扩张并不能改变其特殊的解剖位置，局部势必会再狭窄。故支架置入术是髂静脉狭窄特别是髂静脉受压综合征的重要治疗方案之一。依据髂总静脉的解剖特性：动脉和椎体的持续夹压；紧贴骨盆行走，生理弯曲；左右髂总静脉交汇，处于腹腔静脉分叉处；静脉血管直径变化，开口呈喇叭口。故在动脉和椎体的持续夹压段要求支架具有良好的抗变型能力，支架远段则需要良好的柔顺性；在腹腔静脉的分叉口应避免突入腹腔静脉而影响对侧血流或者过短的覆盖病变引起血管的再狭窄；支架直径应更好的符合血管解破学结构。

现有传统的支架设计临床使用上存在的主要问题：传统的支架设计无法同时满足抵御髂总静脉持续挤压力并能适应髂-股静脉的生理弯曲特性的要求；解剖结构表明髂-股静脉直径是渐变过程，且有不同程度的弯曲，传统的支架无变径设计和理想的柔顺性。但抵御压迫的结构与柔顺性结构易产生明显的应力集中，影响其长期疲劳性。该方案不但解决了支撑力和柔顺性以及变径结构解决的支架贴合血管的问题，同时解决了不同结构产生的应力集中问题，极大的改善支架的长期疲劳性能。

发明内容

为了解决上述技术问题，本申请实施例提供一种血管支架，包括依次连接的刚性结构、柔性结构和密封结构，连接处采用连接桥结构连接，刚性结构和柔性结构之间设置有过渡结构，且过渡结构与刚性结构、柔性结构之间均采用连接桥结构连接；

过渡结构的径向支撑力介于刚性结构的径向支撑力和柔性结构的径向支撑力之间；

其中，过渡结构与刚性结构之间的连接桥数量大于过渡结构与柔性结构之间的连接桥数量。

进一步地，过渡结构与刚性结构之间的连接桥、过渡结构与柔性结构之间的连接桥均采用均匀分布。

进一步地，过渡结构包括：

至少两组过渡支撑单元，在血管支架的圆周方向形成闭环结构；

连接单元，作为相邻过渡支撑单元的连接段；

过渡支撑单元为圆柱状结构。

进一步地，柔性结构包括：

至少两组柔性支撑单元，在血管支架的圆周方向形成闭环结构；

过渡支撑单元的宽度小于柔性支撑单元的宽度。

进一步地，过渡支撑单元包含多个支撑单体；

所有支撑单体以血管支架的中心轴为对称中心呈中心对称分布。

进一步地，渡支撑单元采用2-5组。