[发明专利]一种治疗痔疮的天然产物组合物及其制备方法

说明书

一种治疗痔疮的天然产物组合物及其制备方法，该治疗痔疮的天然产物组合物，包括以下重量份的组分：木犀草素2‑7份、木犀草素‑7‑O‑β‑D‑葡萄糖醛酸苷1‑5份、葎草挥发油1‑5份。上述治疗痔疮的天然产物组合物能够有效治疗外痔、内痔、混合痔、痔疮引起便血等，疗效显著，药性温和无刺激，且无过敏反应。

技术领域

本发明涉及痔疮药物领域，特别涉及一种治疗痔疮的天然产物组合物及其制备方法。

背景技术

痔疮是常见的临床病症，2016年中国人群发病率为59.1％，至2020年预计发病人群将在70％以上。痔疮是一种慢性肛门疾病，其在临床上主要有三种类型，包括内痔、外痔和混合痔，便血是痔疮常见的临床症状，通常会表现为便时滴血、便时带血或者更大程度的出血，而饮酒或进食刺激性食物会引起该症状加重。目前对于痔疮的治疗原则主要是以非手术治疗为主，而常见的非手术治疗策略包括口服和外用药物两种，目前的口服药物主要为黄酮类提取物，但该种药物服用量较大，且到达肛周组织浓度较低，导致疗程较长，而外用制剂则主要为抗生素和中药提取物，抗生素类药物对于病原菌引起的混合感染型痔疮具有较好的疗效，但对于普通型痔疮疗效不佳，且容易引起如过敏、耐药等的后续反应，具有较强的依赖性。而中药提取物因为作用成分不明确，药效较难控制，容易导致痔疮治疗周期不一致和复发，因此目前使用成分较为明确的天然提取药物逐渐受到青睐。

许多患者饱受直肠及肛门疾病的困扰，例如痔疮(内痔、外痔)，及肛裂，和其它肛门疾病，并且许多疾病与炎症剧烈的疼痛和/或瘙痒症状相关联。如今，作为治疗直肠及肛门疾病的药物制剂，通常应用包含局部麻醉剂、类固醇和抗组胺剂等的栓剂和软膏剂，但是施予局部麻醉剂或外用类固醇经常造成伤口愈合的延迟，并有可能发生全身性的副作用。

目前市场上常见的天然产物型外用痔疮药物主要是采用角菜酸酯为主要成分的配方，角菜酸酯在配方中的作用是形成保护层保护受损粘膜，起主要治疗作用的是配方中的氧化锌和二氧化钛，该配方虽然具有一定的止痒抗菌作用，但临床治疗周期较长，特别是针对严重的痔疮患者，治愈可能性较低。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗痔疮的天然产物组合物及其制备方法。所述药物具有祛湿止痒、消肿止痛、消炎止血的作用。主要用各型痔疮，症见大便出血或伴有瘙痒感，疗效显著，且无过敏反应。

本发明采用以下技术方案实现,一种治疗痔疮的天然产物组合物，包括以下重量份的组分：

木犀草素2-7份；

木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷1-5份；

葎草挥发油1-5份。

在其中一实施例治疗痔疮的天然产物组合物中，木犀草素为3-6份，木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷为2-4份，葎草挥发油为2-4份。

在其中一实施例治疗痔疮的天然产物组合物中，木犀草素为2份，木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷为1份，葎草挥发油为1份。

上述治疗痔疮的天然产物组合物可在制备痔疮药物中的应用。

上述治疗痔疮的天然产物组合物的制备方法，包括以下步骤：将木犀草素、木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷和葎草挥发油直接混合，制得该治疗痔疮的天然产物组合物。

一种痔疮栓，包括上述治疗痔疮的天然产物组合物和药学上可接受辅料。

在其中一实施例中，在痔疮栓中，治疗痔疮的中药组合物的质量百分含量为10％～30％。

在其中一实施例中，辅料为基质，在痔疮栓中，基质的质量百分含量为70％-90％。

在其中一实施例中，基质为聚乙二醇6000、聚乙二醇400、甘油和聚山梨酯-80。

一种痔疮栓的制备方法，包括以下步骤：