[发明专利]病例报告表自动生成的方法、装置、可读介质及电子设备

说明书

本发明公开了一种病例报告表自动生成的方法、装置、计算机可读存储介质及电子设备，方法包括：对临床试验方案对应的标准受试者数据进行语义三元组处理，以确定临床试验研究数据；根据所述临床试验方案对应的待填写病例报告表的第一配置文件及所述临床试验研究数据，确定第一目标病例报告表。通过本发明的技术方案，自动生成目标病例报告表，不需要人工填写目标病例报告表，避免了人工填写过程中出现的错误，从而提高目标病例报告表的录入效率及数据质量。

技术领域

本发明涉及能源技术领域，尤其涉及病例报告表自动生成的方法、装置、可读介质及电子设备。

背景技术

临床试验需在开始前设计满足临床试验方案需求的病例报告表(CaseReportForm，简称CRF)，病例报告表是按照临床试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在研究过程中的试验数据。病例报告表录入的质量和效率是影响临床试验最终质量和成本的关键因素。

目前，病例报告表的录入方式主要通过临床协调员(Clinical researchcoordinator，简称CRC)手动的从电子病历系统或纸质病历中抄录进病例报告表中。

但是，临床协调员需要根据受试者的特征信息在院内电子信息系统或纸质病历的海量的信息中进行翻阅和查找，同时根据找到的病历信息，充分理解病例报告表中的字段与病历中字段的语义是否一致后才能进行人工录入，增加了病例报告表录入的时间及数据发生错误(比如，转录错误和问题漏报)的可能性，降低了病例报告表的录入效率及数据质量。

发明内容

本发明提供了一种病例报告表自动生成的方法、装置、计算机可读存储介质及电子设备，自动生成目标病例报告表，不需要人工填写目标病例报告表，避免了人工填写过程中出现的错误，从而提高目标病例报告表的录入效率及数据质量。

第一方面，本发明提供了一种病例报告表自动生成的方法，包括：

对临床试验方案对应的标准受试者数据进行语义三元组处理，以确定临床试验研究数据；

根据所述临床试验方案对应的待填写病例报告表的第一配置文件及所述临床试验研究数据，确定第一目标病例报告表。

优选地，

还包括：根据预设存储形式，确定临床试验方案中的标准名称词对应的同义词数组，根据所述同义词数组形成同义词库，并建立所述同义词库的索引方式；

根据所述索引方式，在所述同义词库中查询所述临床试验方案对应的样本受试者数据中是否存在同义词，当存在同义词时，利用所述存在的同义词对应的标准名称词进行替换，以确定标准受试者数据。

优选地，

对临床试验方案对应的标准受试者数据中的二维数据进行语义三元组处理，以确定语义三元组数据；

基于受试者标识对所述语义三元组数据进行数据关联，以确定临床试验研究数据。

优选地，

所述根据所述临床试验方案对应的待填写病例报告表的第一配置文件及所述临床试验研究数据，确定第一目标病例报告表，包括：

根据所述临床试验方案对应的待填写病例报告表，生成基于语义三元组的第一配置文件，所述第一配置文件包括数据选取规则；

将所述第一配置文件与所述临床试验研究数据中的数据进行匹配，得到预填数据；

将所述预填数据对应的填入所述待填写病例报告表中，以确定第一目标病例报告表。

优选地，

还包括：根据所述临床试验方案对应的第二配置文件，对所述第一目标病例报告表中的数据进行数据校验，以确定校验标签，并根据所述校验标签确定第二目标病例报告表。