[发明专利]一种滴鼻剂的制备方法

说明书

本申请涉及中药制剂的制备方法，具体公开了一种滴鼻剂的制备方法，包括如下步骤：准备鱼腥草、鹅不食草、肿节风、鸭跖草、马齿苋、苍耳子、辛夷花、石菖蒲、麻黄、冰片等原料；制备步骤包括提取芳香水、制备水煎液、水煎液浓缩、水煎液离心分离、制备滴鼻剂水提药液、制备滴鼻剂等步骤。使用本方法制备出来的滴鼻剂疗效显著，能够明显改善鼻腔鼻窦粘膜的水肿情况，恢复鼻腔通气，改善鼻腔引流，减少鼻腔分泌物，减轻炎症反应，同时避免引起药物性鼻炎、鼻腔干燥及药物依赖性等副作用。

技术领域

本发明涉及中药制剂的制备方法，特别涉及一种滴鼻剂的制备方法。

背景技术

急性鼻-鼻窦炎,是指鼻腔、鼻窦粘膜的急性化脓性炎症，严重者可累及骨质，并可引起周围组织和邻近器官的并发感染，常继发于急性鼻炎，是耳鼻咽喉科常见病。近年研究认为鼻窦解剖结构异常、细菌感染等原因为引起急性鼻-鼻窦炎的重要因素，针对急性鼻-鼻窦炎的发病机制，多采用鼻腔用药(鼻腔内减充血剂)、抗生素、糖皮质激素、上颌窦穿刺冲洗、鼻腔鼻窦手术等治疗方法。上颌窦穿刺冲洗及手术治疗的痛苦使广大患者难以接受，一般鼻腔内减充血剂(常用麻黄素类滴鼻剂)为首选，起效快，可迅速缓解鼻阻塞症状，但停药后鼻阻塞等症状易复发，长期使用又容易引起药物性鼻炎，且高血压病、糖尿病、儿童等不便使用；至今临床上仍缺少有效且副作用较小的药物及方法。

因此有必要研发出一种疗效显著，能够明显改善鼻腔鼻窦粘膜的水肿情况，恢复鼻腔通气，改善鼻腔引流，减少鼻腔分泌物，减轻炎症反应，同时避免引起药物性鼻炎、鼻腔干燥及药物依赖性等副作用的滴鼻剂。

发明内容

针对现有技术不足，本发明解决的技术问题是提供一种滴鼻剂的制备方法，使用本方法制备出来的滴鼻剂疗效显著，能够明显改善鼻腔鼻窦粘膜的水肿情况，恢复鼻腔通气，改善鼻腔引流，减少鼻腔分泌物，减轻炎症反应，同时避免引起药物性鼻炎、鼻腔干燥及药物依赖性等副作用。

为了解决上述问题，本发明所采用的技术方案是：一种滴鼻剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)准备如下重量比组分的原料：鱼腥草80-100份、鹅不食草80-100份、肿节风80-100份、鸭跖草80-100份、马齿苋70-90份、苍耳子80-90份、辛夷花100-106份、石菖蒲70-80份、麻黄50-60份、冰片0.1-1份；

(2)将辛夷花、石菖蒲两味药混合，加入药材重量10-12倍的水，放入液体真空浓缩煎药机中，在减压状态下煎煮，提取并收集芳香水，备用；

(3)将步骤(2)中余下的水提液趁热过滤，得药液Ⅰ，弃去药渣；

(4)将步骤(2)中芳香水于60-72℃下进行重蒸馏，收集重蒸馏的芳香水备用；

(5)将鱼腥草、鹅不食草、肿节风、鸭跖草、马齿苋、苍耳子和麻黄七味药混合，加入药材重量11-15倍量水煎煮，保持微沸0.8-1.2小时，趁热分出煎液得药液Ⅱ；

(6)合并药液Ⅰ、药液Ⅱ，常压浓缩至料液比为1.31-1.34g/ml，得水煎浓缩液；

(7)将水煎浓缩液在离心机中离心，分取上清液；

(8)将清液与重蒸馏的芳香水混合，搅拌混匀即得滴鼻剂水提药液。

(9)在20Xml 95％的药用乙醇中加入1Xg聚乙二醇，搅拌溶解后加入冰片，搅拌溶解后少量多次的加入到滴鼻剂水提药液中，边加边搅拌，最后加蒸馏水至1000Xml，即得滴鼻剂(X为倍数)。

本技术方案的技术原理为：鼻炎属中医学鼻渊范畴。其病因病机多为感受风热之邪或风寒之邪入里化热，热毒浊涕阻闭鼻窍而成。