[发明专利]一种缓释微针及其制备方法、设备在审
| 申请号: | 201910752330.9 | 申请日: | 2019-08-15 |
| 公开(公告)号: | CN110507900A | 公开(公告)日: | 2019-11-29 |
| 发明(设计)人: | 陈健敏;冉梦楠;王美霞 | 申请(专利权)人: | 莆田学院 |
| 主分类号: | A61M37/00 | 分类号: | A61M37/00;A61K9/00;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/42 |
| 代理公司: | 35219 福州市景弘专利代理事务所(普通合伙) | 代理人: | 黄以琳;施文武<国际申请>=<国际公布> |
| 地址: | 351100 福建*** | 国省代码: | 福建;35 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 微针 包覆层 超声雾化 可溶 制备 高分子材料 表面形成 不溶于水 干燥成型 缓释作用 药物释放 中药物 包覆 缓释 力学 阻隔 储存 隔离 外部 运输 保证 | ||
1.一种缓释微针的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
可溶性微针制备:将含药高分子溶液注入微针模具中,干燥脱模后得到可溶性微针;
包覆层制备:将不溶于水的高分子材料溶于有机溶剂,制备浓度为1-20%的包覆液,将包覆液采用超声雾化方式包覆于可溶性微针上,在可溶性微针外部形成包覆层;所述包覆层的厚度为0.03-30μm;
干燥成型:将形成包覆层的微针40-60℃干燥2-8小时,得到缓释微针。
2.根据权利要求1所述缓释微针的制备方法,其特征在于,还包括以下步骤:将药物加入浓度为5%-20%的水溶性高分子溶液,搅拌均匀,配制药物浓度为0.1%-30%的含药高分子溶液。
3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,所述水溶性高分子包括:聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚马来酸酐、聚丙烯酸、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、葡聚糖和明胶。
4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述可溶性微针制备步骤中,采用离心或真空的方法使含药溶液注入微针模具中。
5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述包覆层制备步骤中,所述不溶于水的高分子材料为聚苯乙烯、聚乙烯、聚乳酸或聚己内酯中的一种或多种混合。
6.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述包覆层制备步骤中,所述有机溶剂为乙酸乙酯、四氢吡咯、乙醇、二甲基亚砜或二氯甲烷中的一种或多种混合。
7.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述包覆层制备步骤中,超声雾化次数为1-15次,每次超声雾化时间为30s-180s,雾化间隔时间为10min-20min。
8.一种缓释微针,其特征在于,所述缓释微针为权利要求1-7任一所述制备方法制得。
9.一种超声雾化装置,其特征在于,所述超声雾化装置包括储药池、雾化箱体和控制面板;
所述储药池设置于所述雾化箱体的上方,通过喷雾口与所述箱体连接;所述储液池靠近所述喷雾口的位置设置有超声雾化片;
所述雾化箱体的底部设有微针升降平台;所述微针升降平台设置于所述喷雾口的下方,所述微针升降平台上设置有和权利要求8所述缓释微针基底相契合的凹槽;
所述控制面板与电源相连,所述控制面板与微针升降平台相连,用于控制升降台在所述雾化箱体内的高度,所述控制面板与所述超声雾化片相连,用于控制超声雾化片的开关、雾化次数、雾化时间和喷雾间隔。
10.根据权利要求9所述的超声雾化装置,其特征在于,所述喷雾口的横截面为梯形,所述喷雾口设置于所述雾化箱体的上端面的中部。
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