[发明专利]一种抗菌及促成骨复合支架材料

说明书

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种抗菌及促成骨复合支架材料及抗菌肽BD2的新用途。本发明提供抗菌肽BD2在制备药物或制剂中的用途，所述药物或制剂用于：1）促进成骨；和/或，2）调控成骨相关基因；和/或，3）调控碱性磷酸酶活性；和/或，4）调控成骨细胞矿化；和/或，5）调控骨髓间充质干细胞成骨分化，并进一步提供一种复合支架材料。本发明发明人经过大量研究意外发现了BD2抗菌肽具有抗菌及成骨双重效用，通过具有抗菌和成骨双功能的抗菌肽、间充质干细胞和支架材料制备获得复合支架材料，并证实了该复合支架材料能有效促进大鼠颅骨标准骨缺损修复，具有良好的产业化前景。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种抗菌及促成骨复合支架材料及抗菌肽BD2的新用途。

背景技术

抗菌肽(antimicrobial peptides,AMPs)作为人体自身可以产生的天然免疫分子(AIIM，antimicrobial innate immune molecule)，它不会引发人体的排斥，而且其抗菌能力能有效解决骨缺损修复中的细菌感染隐患。抗菌肽一方面可以依托本身的抗菌作用，减少骨修复过程中的感染可能。抗菌肽在骨组织工程中最常见的作用是降低感染几率，目前已经有实验证明抗菌肽能通过抑制细菌生物膜形成而促进感染骨缺损修复，也有证据表明抗菌肽可以限制某些促炎反应的表现，防止种植体的排斥反应。

现有技术中虽然对多种特定的种类的抗菌肽的功能有很多研究，但是由于抗菌肽的种类繁多，其引申的功能也各自不同，所以对于抗菌肽各种功能的进一步开发仍然是本领域的研究热点。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种复合支架材料及抗菌肽BD2的新用途，用于解决现有技术中的问题。

为实现上述目的及其他相关目的，本发明一方面提供抗菌肽BD2在制备药物或制剂中的用途，所述药物或制剂用于：

1)促进成骨；和/或，

2)调控成骨相关基因；和/或，

3)调控碱性磷酸酶活性；和/或，

4)调控成骨细胞矿化；和/或，

5)调控骨髓间充质干细胞成骨分化。

在本发明一些实施方式中，抗菌肽BD2为单一药效成分。

在本发明一些实施方式中，所述成骨相关基因选自Col1、Runx2、Opn、Ocn。

本发明另一方面提供一种复合支架材料，包括多孔支架本体，所述多孔支架本体上负载有抗菌肽BD2。

在本发明一些实施方式中，所述多孔支架本体压缩模量为19.16～20.84kPa。

在本发明一些实施方式中，所述多孔支架本体的材料包括PSeD，所述多孔支架本体孔径为75-150um。

在本发明一些实施方式中，所述多孔支架本体为层体，厚度为0.5～3.5mm。

在本发明一些实施方式中，所述多孔支架本体上还负载有骨髓间充质干细胞。

在本发明一些实施方式中，单位面积的所述多孔支架本体上，骨髓间充质干细胞的负载量为1～100*10⁵/mm²。

在本发明一些实施方式中，单位面积的所述多孔支架本体上，抗菌肽BD2的负载量为1～100ng/mm²。

附图说明