[发明专利]具有祛风除湿祛疼痛功效的微乳凝胶及其制备方法

说明书

本发明公开了一种具有祛风除湿祛疼痛功效的微乳凝胶及其制备方法，所述微乳凝胶由下述重量份的组分组成：0.5‑2.5份有效成分、80‑100份微乳基质、80‑100份凝胶基质、0.3‑1.5份透皮剂。本发明微乳凝胶中秦艽、独活、桑寄生、大黑附子配伍合理，相辅相成，镇痛、抗炎效果明显，且制备成微乳凝胶后，避免了口服给药引起的肠道不适，具备较好的涂展性，能够使药物均匀涂于患处，起效快，使用方便，无皮肤刺激性。

技术领域

本发明属于医药技术领域，更具体地，涉及一种具有祛风除湿祛疼痛功效的微乳凝胶及其制备方法。

背景技术

风湿疼痛类疾病是一种累及关节及周围软组织包括肌肉、韧带、滑囊、筋膜为主的一组疾病，表现为关节肿胀、疼痛、活动受限和不同程度的皮肤、内脏功能损害，呈发作和缓解交替的慢性病程。风湿疼痛按照疼痛来源大概可分为关节痛、肌肉痛、骨痛、神经痛、皮肤痛等，其中，关节痛是最常见的疼痛类型。类风关、骨关节炎、强直性脊柱炎等多种风湿病都会出现不同关节的红肿热痛，如不及时治疗，病情迁延，甚至可导致关节面破坏，关节变形从而导致功能丧失，最终致畸致残。而多肌炎、皮肌炎、风湿性多肌痛等都会引起患者肌肉的疼痛，包括四肢近端肌、颈部、颞部、肩胛区、骨盆区及各肌肉附着点，给患者带来严重不适。

中药经皮给药是中医治疗方法之一。经皮给药是指在皮肤表面给药，药物以恒定速度或接近恒定速度通过皮肤各层，进入体循环产生全身或局部治疗作用的新型给药系统。经皮给药制剂可避免肝脏的首过效应及胃肠道破坏作用，具有减少给药次数，延长给药时间、维持恒定的有效血药浓度，降低药物的毒副作用，提高疗效，便于使用等优点。

微乳凝胶是将油相、水相、表面活性剂、助表面活性剂所制得的微乳液加入适宜的凝胶基质中形成的透明、均质、稳定的凝胶网状结构，网状结构中含有微乳液滴。微乳能增加药物的溶解度和经皮渗透量、提高药物稳定性、延长药物作用时间等优点，但微乳流动性强，作为经皮给药载体黏附性差。依据凝胶良好的黏附性，将微乳进一步制备成微乳凝胶，可解决微乳作为经皮给药载体黏附性差、皮肤上涂展性差、滞留作用时间短等问题。

发明内容

为了解决现有技术的问题，本发明提供了一种具有祛风除湿祛疼痛功效的微乳凝胶及其制备方法。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种具有祛风除湿祛疼痛功效的微乳凝胶，由下述重量份的组分组成：0.5-2.5份有效成分、80-100份微乳基质、80-100份凝胶基质、0.3-1.5份透皮剂。

优选地，所述有效成分由下述重量百分比的组分组成：5-25％的秦艽提取物、10-30％的独活提取物、10-35％桑寄生提取物、10-30％大黑附子提取物。

秦艽，为龙胆科植物大叶龙胆、粗茎龙胆或西藏龙胆的根，其中含有龙胆苦苷、挥发油、糖类等，苦辛，平，入肝、胃、胆经，祛风除湿，和血舒筋，清热利尿。

独活，为伞形科植物重齿毛当归的干燥根，其中含有蛇床子素、二氢欧山芹醇当归酸酯等，辛、苦，微温。归肾、膀胱经。祛风除湿，通痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛。

桑寄生，为桑寄生科植物桑寄生的干燥带叶茎枝，其中含有槲皮素、槲皮苷等，苦、甘，平。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，祛风湿。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力。

大黑附子，又名坡扣，为天南星科千年健属植物大黑附子的根茎，是傣医常用的一味药材，其中含有乌头碱、多糖等，味麻、气腥，性温，具有祛风除湿，润肺止咳，解热的作用。

进一步优选地，所述秦艽提取物的制备方法为：秦艽在50℃下干燥至恒重，然后粉碎至100目得秦艽粉末；称取10重量份的秦艽粉末，加入200重量份的70％乙醇，于300W、30kHz下超声30min，然后趁热过200目滤布，滤液在绝对压强为0.09MPa、50℃下减压蒸发浓缩至50℃下的相对密度为1.25，即得秦艽提取物。