[发明专利]一种干眼症保湿喷雾剂及其制备方法

说明书

本发明提供一种干眼症保湿喷雾剂，该保湿喷雾剂主要包括补水保湿成分、炎症抑制剂、溃疡修复成分、渗透调节剂和pH缓冲剂，每100重量份的保湿喷雾剂包括如下重量份的各组分：补水保湿成分：0.01份~0.1份；炎症抑制剂：0.1份~0.3份；溃疡修复成分：0.15份~0.3份；渗透调节剂：0.6份~0.9份；余量为超纯水，并使用pH缓冲剂调节pH值至7.0~7.5。本发明还提供了该保湿喷雾剂的制备方法。本发明的保湿喷雾剂专用于缓解及治疗干眼症相关症状，其通过专用雾化保湿仪，产生微米级雾化液滴温和湿润眼球部位，其中的补水保湿成分可长时间保持水分，缓解眼球干燥症状，成分安全无毒，刺激性小，用户依从性较高。

技术领域

本发明涉及眼部保健领域，具体涉及一种干眼症保湿喷雾剂及其制备方法。

背景技术

干眼症是由多种原因引起的泪膜稳定性下降，同时伴有眼部不适和（或）眼表组织病变特征的多种疾病的总称。干眼症的主要症状包括眼睛干涩疲劳、眼部有强烈异物感、痛灼热感、怕风、畏光、对外界刺激很敏感等；较严重者眼睛会红肿、充血、角质化、角膜上皮破皮而有丝状物黏附，这种损伤日久则可造成角结膜病变，并会影响视力。

一般情况下，干眼症的治疗策略有：

1. 消除诱因：应避免长时间使用电脑，少接触空调及烟尘环境等干眼诱因；睑板腺功能障碍者应注意清洁眼睑、应用抗生素等。

2.泪液成分的替代治疗：应用自体血清或人工泪液，严重患者应尽量使用不含防腐剂的人工泪液。

3.延长泪液在眼表的停留时间：可配带湿房镜、硅胶眼罩、治疗性角膜接触镜等。

4.其他：避免服用可减少泪液分泌的药物，如降血压药、抗抑郁药、阿托品类似物等；有免疫因素参与的类型可加用免疫抑制剂或短期局部使用激素；手术治疗等。

专利CN1456167A提供了一种含有磷脂的人工泪液，专利CN1651090A提供了一种含有海藻糖和玻璃酸的眼部用药传递系统，以上的治疗策略均通过滴入患者眼中发挥作用，而在实际操作中许多患者对眼药水及人工泪液的滴加过程有明显不适感，患者依从性较差。此外，当前许多可用于干眼症的眼部用药缺乏同时保持眼睛湿润同时治疗干眼症造成的眼部损伤的效果。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供了一种可配合雾化保湿仪使用的干眼症保湿喷雾剂，其具备强大的补水保湿能力，可长时间保持眼球表面湿润，缓解患者干眼症症状，同时患者使用过程不会产生刺激性。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：一种干眼症保湿喷雾剂，该保湿喷雾剂主要包括补水保湿成分、炎症抑制剂、溃疡修复成分、渗透调节剂和pH缓冲剂，每100重量份的保湿喷雾剂包括如下重量份的各组分：

补水保湿成分：0.01份~0.1份；

炎症抑制剂：0.1份~0.3份；

溃疡修复成分：0.15份~0.3份；

渗透调节剂：0.6份~0.9份；

余量为超纯水，并使用pH缓冲剂调节pH值至7.0~7.5。

进一步，所述补水保湿成分为透明质酸或右旋糖酐70。

进一步，所述炎症抑制剂为芦荟提取物或甘草酸二钾。

进一步，所述溃疡修复成分为尿囊素。

进一步，所述渗透调节剂为氯化钠。

进一步，所述渗透调节剂还包括氯化钾和/或氯化钙，所述氯化钾和/或氯化钙与氯化钠的质量比为1:10~15。

进一步，所述pH缓冲剂为磷酸盐缓冲液。