[发明专利]基于融合影像3D打印的生理性起搏导线递送系统及方法

说明书

本发明公开了一种基于融合影像3D打印的生理性起搏导线递送系统及方法，系统包括依次连接的云端数据库、图像信息采集系统、图像融合系统、3D模型建立系统、3D鞘管模拟系统和3D鞘管打印系统；本发明利用影像学技术首先模拟特定个体的心电传导系统及特定解剖特点，确定起搏器导线的最佳锚定部位，再利用3D打印技术设计特定输送鞘管系统，将导线递送到该最佳锚定部位，以实现生理性起搏。本发明检查创伤性小、定位准确性高、操作普及性高，极大改善植入准确性、提高植入效率、减少医患曝光量、使患者获益最大化。

技术领域

本发明属于心脏起搏技术领域，尤其涉及一种基于融合影像3D打印的生理性起搏导线递送系统及方法。

背景技术

心脏起搏器在临床的广泛应用为广大适应症患者带来获益，产生了巨大的社会与经济效益。从早期的单腔起搏到双腔起搏再到晚近的双心室/三腔起搏，起搏器相关植入器械及技术不断丰富完善，其进化的动力即不断追求更加生理的起搏。早期的单腔起搏由于改变了传统的房室传导顺序，易导致心功能不全，因此发展出保持房室同步的AAI和DDD起搏器；其后重力加速度或体动感知器、每分通气量感知器、QT间期感知传感器的应用进一步完善了频率适应性起搏，使起搏更生理；而近年出现的房室结优先功能、房室AV间期的搜索功能以及双室同步起搏，右室双部位起搏也都是为了解决心室同步性起搏的技术问题，以期达到更加生理的起搏。

但是严格意义上讲，以上技术均未实现真正意义上的生理性起搏，原因在于：1、个体间电生理解剖变异度大，难以在术中快速确定最优化的生理性起搏位点：个体完整的传导系统是最生理的起搏系统，因此器械治疗如能借助有功能的生物传导系统理论上是最生理的起搏方式，但是临床实践中尚缺乏明确评估传导系统功能的技术，勿论利用器械替代部分失去功能的生物传导系统；2、心脏解剖结构变异度大，导致导线无法准确定位到最生理化起搏部位：个体心脏解剖存在变异，尤其是起搏器适应证患者往往合并各种基础心脏疾病，导致心脏解剖变异更加严重，如心脏扩大、转位、解剖变异等，而手术器械尤其是指引鞘管等为工业化标准品，导致临床实践中面对特定个体，无法使鞘管指引导线锚定生理性起搏的最佳部位。因此，即使确认了最优化起搏位点，现存技术无法在术中快速定位锚定导线，导致手术时间延长，医患曝光量增加，植入效果良莠不齐，患者无法最大获益。生理性起搏一直以来都是起搏器植入领域追求的重要目标，从单腔起搏到双腔起搏再到三腔起搏，但受限于临床特定患者心脏解剖及电学解剖的差异性，技术上仍无法完全实现真正意义上的生理性起搏，且目前的希氏束及分支起搏等存在定位不精准导致质控难把控、医患放射线暴露量大、手术时间长等缺点。

最理想的解决方案是应用影像学技术等无创检查手段，术前明确评估患者心脏解剖以及电生理结构，确定生理性起搏的最佳位点，通过3D打印技术定制特定鞘管系统，快速指引特定导线到最佳起搏位点并锚定。相较于目前几乎是“试探性”的生理性起搏技术，该方法无疑将极大改善植入准确性、提高植入效率、减少医患曝光量、使患者获益最大化。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种基于融合影像3D打印的生理性起搏导线递送系统及方法，以解决现有技术中的不足。

为了达到上述目的，本发明的目的是通过下述技术方案实现的：